ASTM F564-17
金属骨釘の標準規格と試験方法

規格番号
ASTM F564-17
制定年
2017
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM F564-17
範囲
1.1 この仕様は、筋骨格系の内固定に使用される金属ステープルの設計と機械的機能の特性評価を対象としています。 金属製の骨ステープルの特定の設計を説明または指定することは、この明細書の目的ではない。 1.2 この仕様には、金属骨ステープルの機械的特性を測定するための次の 4 つの試験方法が含まれます。 1.2.1 金属骨ステープルの定振幅曲げ疲労試験の試験方法 - 付録 A1。 1.2.2 金属製骨ステープルの引き抜き固定強度の試験方法 - 付録 A2。 1.2.3 金属骨ステープルの軟組織固定強度の試験方法 - 付録 A3。 1.2.4 金属骨ステープルの弾性静的曲げ試験方法 - 付録 A4。 1.3 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格に含まれるその他の測定単位は、参考のためにのみ示されています。 1.4 この規格には複数のテスト方法が含まれています。 ただし、ユーザーは、説明されているすべての方法を使用してテストする必要があるとは限りません。 代わりに、ユーザーは正当な理由を持って、特定のデバイス設計に適したテスト方法のみを選択する必要があります。 これは、ここで説明したテスト方法の一部にすぎない可能性があります。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。 1.6 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM F564-17 規範的参照

  • ASTM E122 サンプルサイズを計算して、指定された許容誤差を持つ標準実践バッチまたはプロセス特性の平均値を推定します
  • ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
  • ASTM E467 軸方向疲労試験システムにおける一定振幅の動的力の検証のための標準的な手法
  • ASTM F2503 磁気共鳴環境における医療機器およびその他の品目の安全性マーキングに関する標準的な慣行
  • ASTM F382 金属骨プレートの試験および標準仕様
  • ASTM F565 整形外科用インプラントおよび装置のケアと取り扱いに関する標準操作手順
  • ASTM F601 金属外科用インプラントの蛍光浸透検出
  • ASTM F629 鋳造金属外科用インプラントの X 線撮影の標準的な方法
  • ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
  • ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法

ASTM F564-17 発売履歴

金属骨釘の標準規格と試験方法


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