BS EN ISO 7439:2023
銅製 IUD の要件とテスト
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BS EN ISO 7439:2023
規格番号
BS EN ISO 7439:2023
制定年
2023
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS EN ISO 7439:2023
範囲
適用範囲 この文書は、使い捨ての銅含有避妊子宮内器具 (IUD) およびその挿入器具の要件とテストを指定します。 プラスチック本体のみで構成されている IUD、またはプロゲストーゲンやその他の医薬品の放出が主な目的である IUD には適用されません。 注 この文書の一部の側面は、銅を含まない薬用子宮内器具および IUD に適用できる場合があります。
BS EN ISO 7439:2023 規範的参照
ISO 10993-1
医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
ISO 14155
ISO 14630:2012
非アクティブ外科インプラント 一般要件
ISO 14971
医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠
ISO 15223-1
医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
BS EN ISO 7439:2023 発売履歴
2023
BS EN ISO 7439:2023
銅製 IUD の要件とテスト
2015
BS EN ISO 7439:2015
銅を含む子宮内避妊具の要件とテスト
2011
BS EN ISO 7439:2011
銅を含む子宮内避妊具の要件とテスト
2010
BS EN ISO 7439:2010
銅含有子宮内避妊具の要件とテスト
0000
BS EN ISO 7439:2009
2008
BS EN 15377-2:2008
建物の暖房システム、内部の水ベースの表面加熱および冷却システムの設計、設計、サイジング、および設置
0000
BS EN ISO 7439:2002
2001
BS EN 1264-4:2001
床暖房、システムとコンポーネント、設置
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