ASTM F3224-17
磁気共鳴画像法を使用して人工軟骨組織の成長を評価するための標準的な検査方法

規格番号

ASTM F3224-17

制定年

2017

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F3224-17

範囲

1.1 この規格は、MRI を使用した人工軟骨組織の成長評価の標準試験法として意図されています。 1.2 この規格は、膝関節、股関節、肩関節などの軟骨損傷に対する組織工学的再生医療製品の開発での使用を目的としています。 1.3 この標準は、前臨床段階で人工軟骨組織の成長を評価するために作成されており、小動物における水のスピン-スピン緩和時間、T2、in vitro および in vivo を使用したいくつかの注目すべき症例における組織人工軟骨の組織成長評価の結果を要約しています。 モデル。 1.4 この基準は、人工軟骨の組織成長を評価するために、成長時間の関数として平均 T2 値の変化を使用します。 1.5 この規格は、組織成長評価に対する足場の寄与を除去する方法を提供します。 1.6 この規格の情報は、アルギン酸塩、アガロース、コラーゲン、キトサン、ポリ乳酸共グリコール酸 (PLGA) など、人工軟骨の足場として使用されるほとんどの多孔質天然および合成ポリマーに適用できることを目的としています。 ただし、一部の材料 (合成および天然の両方) では、この試験方法ではカバーされていない独自またはさまざまな MRI 評価方法が必要な場合があります。 1.7 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.8 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F3224-17 規範的参照

• ASTM F2312 組織工学的医療製品に関する標準用語*， 2020-02-01 更新するには
• ASTM F2529 脱灰骨 (DBM) を含む材料の骨誘導能を in vivo で評価するための標準ガイド*， 2021-08-01 更新するには
• ASTM F2603 ポリマー組織足場の画像解釈のための標準ガイド*， 2020-08-01 更新するには
• ASTM F2664 生体材料表面への細胞付着の物理的評価のための標準ガイド*， 2019-10-01 更新するには
• ASTM F2978 磁気共鳴画像法を使用したメタルオンメタル人工股関節置換術装置の臨床診断評価のためのスキャンシーケンスを最適化するための標準ガイドライン*， 2020-09-01 更新するには
• ISO/TR 16379:2014 組織工学的医療製品 DT (拡散テンソル)-MR イメージングを使用した関節軟骨の異方性組織の評価

ASTM F3224-17 発売履歴

• 2017 ASTM F3224-17 磁気共鳴画像法を使用して人工軟骨組織の成長を評価するための標準的な検査方法