ASTM F2664-19e1 生体材料表面への細胞付着の物理的評価のための標準ガイド規格と仕様

範囲: 1.1 このガイドでは、細胞と表面の間に生じる接着結合の強度、および基板に接着した細胞を剥離するのに必要な力を測定するために使用できるプロトコルについて説明します。哺乳動物細胞と表面の相互作用を制御することは、安全で効果的な医療製品の開発の基礎です。このガイドでは、表面を特徴付ける方法については説明しません。これらの方法によって生成された情報を使用して、表面の細胞付着に対する感受性の定量的測定値や、表面への細胞の接着の測定値を取得できます。このガイドでは、細胞培養の歴史の重要性と細胞の種類の影響についても強調しています。 1.2 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.3 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F2664-19e1 規範的参照

ASTM D4410 河川堆積物の用語
ASTM F22 粒子透過にラテックスボールを使用する医療用フェイスマスク材料の初期効率を決定するための標準試験方法
ASTM F2312 組織工学的医療製品に関する標準用語*， 2020-02-01 更新するには
ASTM F2603 ポリマー組織足場の画像解釈のための標準ガイド*， 2020-08-01 更新するには
ISO 13565-1 製品の幾何学的数量に関する技術仕様 (GPS) 表面構造: プロファイル法による層状機能特性を備えた表面第 1 部: フィルタリングおよび一般的な測定条件技術訂正事項 1
ISO 4287 幾何製品仕様 (GPS) — 表面仕上げ: プロファイル法 — 表面仕上げの用語、定義およびパラメータ — 修正 2: 。