ISO 20608:2018
歯科 - パウダー ジェット ハンドピースとパウダー

規格番号

ISO 20608:2018

制定年

2018

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 20608:2018

範囲

この文書は、パウダー ジェット ハンドピースの設計とは関係なく、一般要件、テスト方法、メーカー情報、マーキングおよびパッケージングを指定します (図 1 を参照)。 この文書は、歯科分野で使用されるパウダー ジェット ハンドピースとそれに関連するパウダーに適用されます。 これらは、患者の歯の破片、変色、歯垢を除去したり、摩耗が副作用となる歯を洗浄および研磨するために使用されます。 また、歯科で空気駆動研磨に使用されるパウダー ジェット ハンドピースとその関連パウダーにも適用できます。 たとえば、低侵襲の窩洞の準備、接着剤用の表面の準備、および研磨が望ましい結果の一部であるセメント残留物の除去などです。 この文書は、パウダー ジェット ハンドピースの供給に使用される歯科用ユニットには適用されません。 この文書は、歯科予防用ハンドピース (コントラ アングル)、電動歯垢除去装置 (スケーラー)、多機能ハンドピース (シリンジ) には適用されません。

ISO 20608:2018 規範的参照

• IEC 61672-1 電気音響学、騒音計、パート 1: 仕様
• IEC 62366-1 医療機器 第 1 部: ユーザビリティ エンジニアリングの医療機器への応用*， 2024-04-09 更新するには
• IEC 80601-2-60:2012 医用電気機器パート 2-60: 歯科機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 11014 化学製品の安全データシート データ項目の内容と順序
• ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
• ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
• ISO 17664 ヘルスケア製品の取り扱いについて 医療機器メーカーからの医療機器情報提供
• ISO 1942 歯科用語改訂 1
• ISO 21531 歯科:歯科用器具の図記号
• ISO 5349-1 機械振動 人体に伝わる振動の測定と評価 第 1 部：一般要件
• ISO 5349-2 機械振動の測定と、伝達振動への人体曝露の評価 第 2 部 職場での測定の実践ガイド 修正 1
• ISO 7494-1 歯科、歯科用機器、パート 1: 一般要件と試験方法*， 2018-06-01 更新するには
• ISO 9168 歯科: 空気圧歯科用ハンドピース用のホース コネクタ
• ISO 9687 歯科用歯科機器グラフィック シンボル変更 1

ISO 20608:2018 発売履歴

• 2018 ISO 20608:2018 歯科 - パウダー ジェット ハンドピースとパウダー