ASTM F3438-21
再利用可能な医療機器の洗浄方法の検証のための洗浄マーカー (分析物) の検出と定量に関する標準ガイド

規格番号
ASTM F3438-21
制定年
2021
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F3438-24
最新版
ASTM F3438-24
範囲
1.1 この標準ガイドは、使用説明書に記載されている洗浄手順の検証中の医療機器の模擬使用試験から生じる、再利用可能な医療機器からの試験汚れを検出および定量化するための方法と考慮事項を提供します。

ASTM F3438-21 規範的参照

  • ASTM D7573 高温触媒燃焼と赤外線検出を使用して、水中の総炭素と有機炭素を測定するための標準的な試験方法。
  • ASTM E1097 直流電流プラズマ発光分析法
  • ASTM E2520 微量の爆発性化学物質に対する検出器の性能を測定しスコアリングするための標準的な手法*2024-04-09 更新するには
  • ASTM F3127 医療機器の製造プロセスで使用される洗浄プロセスを検証するための標準ガイド*2022-10-01 更新するには
  • ASTM F3208 再利用可能な医療機器の洗浄方法を確認するための試験汚れを選択するための標準ガイドライン
  • ASTM F3293 再利用可能な医療機器の洗浄方法を検証するための土壌試験の標準ガイド
  • ASTM F3321 再使用可能な医療機器の洗浄方法を検証するための試験土壌抽出方法の標準ガイド
  • ISO/TS 15883-5 洗浄消毒剤 パート 5: テスト汚れと洗浄効果に関する実験手順

ASTM F3438-21 発売履歴

  • 2024 ASTM F3438-24 再利用可能な医療機器の洗浄方法の検証のための洗浄マーカー (分析物) の検出と定量に関する標準ガイド
  • 2021 ASTM F3438-21 再利用可能な医療機器の洗浄方法の検証のための洗浄マーカー (分析物) の検出と定量に関する標準ガイド
再利用可能な医療機器の洗浄方法の検証のための洗浄マーカー (分析物) の検出と定量に関する標準ガイド



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