ISO 7396 に準拠した医療ガス パイプライン システムで使用する、圧力スイング吸着システムとその空気供給源で構成される、予備供給を含む濃縮システムの要件を指定します。
安全性、品質、純度、供給の可用性に関する要件が含まれます。
酸素濃縮器の空気源も指定します。
付録 A および B には、メンテナンスに関する推奨最小要件と設置に関する推奨事項が記載されています。
ISO 10083:1992 規範的参照
EN 286-1 空気または窒素を含む単純な非燃焼圧力容器の仕様パート 1: 設計、製造、および改造を含むテスト A2、2005*, 2005-10-05 更新するには
ISO 10524-2 医療ガス用圧力調整器 パート 2: 入口圧力調整器とリニア圧力調整器*, 2017-12-31 更新するには
ISO 14644-1:1999 クリーンルームと関連する管理環境 パート 1: 空気清浄度の分類*, 1999-05-01 更新するには
ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*, 2019-12-10 更新するには