DIN EN 62366:2016
医療機器 医療機器可用性エンジニアリングの適用 (IEC 62366-2007+A1-2014) ドイツ語版 EN 62366-2008+A1-2015

規格番号
DIN EN 62366:2016
制定年
2016
出版団体
German Institute for Standardization
状態
に置き換えられる
DIN EN 62366-1:2017
最新版
DIN EN 62366-1:2017
交換する
DIN EN 62366:2008 DIN EN 62366/A1:2012

DIN EN 62366:2016 規範的参照

  • DIN 820-12:2014 標準化 パート 12: 規格に安全面を組み込むためのガイドライン (ISO/IEC ガイド 51-2014)
  • DIN EN 1041:2013 医療機器メーカーから提供された情報、ドイツ語版 EN 1041-2008+A1-2013
  • DIN EN 60601-1-6:2010 医用電気機器 パート 1-6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 編集された規格: 可用性 (IEC 60601-1-6-2010) ドイツ語版 EN 60601-1-6-2010
  • DIN EN 60601-1-8:2014 医用電気機器 パート 1-8: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス (IEC 60601-1-8-2006 + A1- 2012) ); ドイツ語版 EN 60601-1-8-2007 + Cor.-2010 + A1-2013
  • DIN EN 60601-1:2013 医療用電気機器 パート 1: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012)、ドイツ語版 EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
  • DIN EN 62366:2008 医療機器、医療機器可用性工学の応用
  • DIN EN ISO 9000:2005 品質管理システムの基礎と用語
  • DIN EN ISO 9001:2008 品質管理システム、要件 (ISO 9001-2008)、三言語バージョン EN ISO 9001-2008
  • DIN EN ISO 9241-11:1999 オフィスで使用するビジュアル ディスプレイ ターミナル (VDT) の人間工学的要件 パート 11: 使用パフォーマンス ガイドライン

DIN EN 62366:2016 発売履歴

  • 2017 DIN EN 62366-1:2017 医療機器パート 1: 医療機器におけるユーザビリティ エンジニアリングの適用 (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016)、ドイツ語版 EN 62366-1:2015 + AC:2015
  • 2016 DIN EN 62366:2016 医療機器 医療機器可用性エンジニアリングの適用 (IEC 62366-2007+A1-2014) ドイツ語版 EN 62366-2008+A1-2015
  • 2008 DIN EN 62366:2008 医療機器、医療機器可用性工学の応用



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