DS/EN ISO 13485:2021
医療機器の「品質マネジメントシステム」規制要件（ISO 13485:2016）

規格番号

DS/EN ISO 13485:2021

制定年

2021

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN ISO 13485:2021

DS/EN ISO 13485:2021 発売履歴

• 2021 DS/EN ISO 13485:2021 医療機器の「品質マネジメントシステム」規制要件（ISO 13485:2016）
• 2012 DS/EN ISO 13485/AC:2012 医療機器の品質管理システムの規制要件に関する技術修正案 1
• 2012 DS/EN ISO 13485:2012 医療機器の品質管理システムの規制要件
• 0000 DS/EN ISO 13485/AC:2009
• 0000 DS/EN ISO 13485/AC:2007
• 0000 DS/EN ISO 13485:2003