ISO 8536-6:2016
輸液用医療機器 第6部:輸液ボトル用凍結乾燥栓

規格番号
ISO 8536-6:2016
制定年
2016
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 8536-6:2016

ISO 8536-6:2016 規範的参照

  • ISO 15378:2015 医療製品の包装原料、適正処理基準 (GMP) に基づく ISO 9001-2008 適用の特別要件
  • ISO 15510:2014 ステンレス鋼、化学成分
  • ISO 2230:2002 ゴム製品の保管ガイドライン
  • ISO 3302-1:2014 ゴム製品の許容差 その1 寸法許容差
  • ISO 3302-2:2008 ゴム、製品公差、パート 2: 幾何公差
  • ISO 48:2010 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 硬度の測定 (硬度 10 IRHD ~ 100 IRHD)
  • ISO 7619-1:2010 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 押し込み硬さの測定 その 1: デュロメータ法 (ショア硬さ)
  • ISO 8536-1:2011 医療輸液装置 パート 1: 輸液用ガラス瓶
  • ISO 8536-3:2009 医療用輸液機器 その3:輸液ボトル用アルミキャップ
  • ISO 8871-1:2003 非経口および製薬機器用のエラストマー パート 1: 水性オートクレーブからの抽出物
  • ISO 8871-4:2006 非経口機器および医薬品機器用の弾性部品 パート 4: 生物学的要件と試験方法
  • ISO 8871-5:2016 非経口機器および医薬品機器用の弾性部品 パート 5: 機能要件とテスト

ISO 8536-6:2016 発売履歴

  • 2016 ISO 8536-6:2016 輸液用医療機器 第6部:輸液ボトル用凍結乾燥栓
  • 2009 ISO 8536-6:2009 医療用輸液機器その6:輸液ボトル用凍結乾燥栓
  • 1995 ISO 8536-6:1995 医療用輸液機器その6:輸液ボトル用凍結乾燥栓
輸液用医療機器 第6部:輸液ボトル用凍結乾燥栓



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