ISO 11199-2:2021
両腕で操作する歩行補助具 要件と試験方法 その2: ローラー

規格番号

ISO 11199-2:2021

制定年

2021

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 11199-2:2021

範囲

この文書は、特定の試験手順で指定されていない限り、付属品なしで、両腕で操作して車輪付き歩行のための補助製品として使用される歩行器の要件と試験方法を規定します。 この文書には、安全性、人間工学、性能、マーキングやラベル表示などメーカーが提供する情報に関する要件も記載されています。 要件とテストは、メーカーが指定した最大ユーザー質量で歩行するための補助製品としての歩行器の毎日の使用に基づいています。 この文書には、使用者の体重が 35 kg 以上であるように指定された歩行器が含まれています。 この文書は、ISO 11199-3 が適用される歩行テーブルとして分類される、水平前腕サポートを備えた歩行器には適用されません。

ISO 11199-2:2021 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 13732-1 熱環境の人間工学 表面接触に対する人間の反応を評価する方法 パート 1: 表面の加熱
• ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠
• ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
• ISO 20417 医療機器メーカーから提供される情報
• ISO 7000 機器の図記号 索引と概要
• ISO 8191-2 布張り家具の燃焼性の評価 - パート 2: 着火源: マッチ火炎相当

ISO 11199-2:2021 発売履歴

• 2021 ISO 11199-2:2021 両腕で操作する歩行補助具 要件と試験方法 その2: ローラー
• 2005 ISO 11199-2:2005 両腕で操作する歩行補助具 要件と試験方法 その2: ローラー
• 1999 ISO 11199-2:1999 双腕操作式歩行補助具の要件と試験方法 - パート 2: ローラー