ISO 10993-23:2021
医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験

規格番号

ISO 10993-23:2021

制定年

2021

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 10993-23:2021

範囲

この文書は、刺激を引き起こす可能性に関する医療機器とその構成材料の評価手順を指定します。 この試験は、ISO 10993-1 に従って、医療機器、材料、またはそれらの抽出物の刺激の可能性を予測および分類するように設計されています。 この文書には以下が含まれます。 — in vitro および in vivo 刺激試験手順の詳細。 — 結果を解釈するための重要な要素。

ISO 10993-23:2021 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件*， 2022-11-03 更新するには
• ISO 10993-9 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
• ISO 14155 

ISO 10993-23:2021 発売履歴

• 2021 ISO 10993-23:2021 医療機器の生物学的評価 パート 23: 刺激性試験