ISO 11040-1:2015
薬用シリンジ パート 1: 歯科用局所麻酔カートリッジ用のガラス カートリッジ

規格番号

ISO 11040-1:2015

制定年

2015

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 11040-1:2015

範囲

ISO 11040 のこの部分では、単回使用のみを目的とした容量 1.7 ml、1.8 ml、および 2.2 ml の歯科用局所麻酔薬カートリッジ用のガラスシリンダーの設計、寸法、材料、性能および試験方法を規定しています。 注 1 1.0 ml サイズのカートリッジは ISO 11499 に記載されています。 これは、薬剤と直接接触して使用される一次パックに適用されます。 注 2 製造および保管中の薬剤の効力、純度、安定性および安全性は、一次パックの性質および性能によって大きな影響を受ける可能性があります。

ISO 11040-1:2015 規範的参照

• ISO 11499:2014 歯科 - 局所麻酔用の使い捨てボックス
• ISO 4802-1:2010 ガラス製品 ガラス容器の内面の加水分解に対する耐性 パート 1: 滴定および分類法による測定
• ISO 4802-2:2010 ガラス製品 ガラス容器の内面の加水分解に対する耐性 パート 2: 火炎分光分析と分類による測定。
• ISO 720:1985 ガラスガラス粒子の121℃における耐水性の試験方法と分類

ISO 11040-1:2015 発売履歴

• 2015 ISO 11040-1:2015 薬用シリンジ パート 1: 歯科用局所麻酔カートリッジ用のガラス カートリッジ
• 1992 ISO 11040-1:1992 薬用シリンジ パート 1: ガラス カートリッジを使用した歯科用局所麻酔薬カートリッジ