ISO 11499:2014
歯科 - 局所麻酔用の使い捨てボックス

規格番号
ISO 11499:2014
制定年
2014
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 11499:2014
範囲
この国際規格は、局所麻酔薬で使用する公称容量 1.0 ml、1.7 ml、1.8 ml、および 2.2 ml の使い捨て歯科用カートリッジに対する特定の性能要件を規定しています。 これは、漏れ、プランジャーの動き、抽出可能な量、および充填不足のテストを指定し、カートリッジがラベル要件に準拠した歯科用カートリッジシリンジに適合することを確認するための一般的な全体寸法をリストします。 また、指定されています。 注 特定の種類のカートリッジ コンポーネントに関する国際規格のリストは参考文献に記載されています。

ISO 11499:2014 規範的参照

  • ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 11040-1:1992 薬用シリンジ パート 1: ガラス カートリッジを使用した歯科用局所麻酔薬カートリッジ
  • ISO 11040-2:2011 薬用シリンジ パート 2: 歯科用局所麻酔薬カートリッジ用のピストンとガスケット
  • ISO 11040-3:2012 プレフィルドシリンジ パート 3: 歯科用局所麻酔薬ボトルのアルミニウム キャップ
  • ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
  • ISO 1942:2009 歯科用語集
  • ISO 21533:2003 歯科: 歯茎内注射用の再利用可能な管状注射器
  • ISO 7405:2008 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
  • ISO 7500-1:2004 静的一軸試験機の検査 パート 1: 引張試験機および/または圧縮試験機 力測定システムの検査および校正。
  • ISO 7885:2010 歯科：使い捨て滅菌注射針
  • ISO 9997:1999 歯科用カートリッジシリンジ

ISO 11499:2014 発売履歴

歯科 - 局所麻酔用の使い捨てボックス


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