DIN EN ISO 15197:2015
体外診断検査システム 糖尿病管理における自己検査のための血糖モニタリングシステムの要件 (ISO 15197-2013) ドイツ語版 EN ISO 15197-2015
- 規格番号
- DIN EN ISO 15197:2015
- 制定年
- 2015
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 15197:2015-12
- 最新版
- DIN EN ISO 15197:2015-12
- 交換する
- DIN EN ISO 15197:2013
DIN EN ISO 15197:2015 規範的参照
- DIN EN 60068-2-64:2009 環境試験パート 2-64: 試験試験 Fh: 振動、ブロードバンドランダムおよびガイダンス
- DIN EN 61010-1:2011 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 1: 一般要件 (IEC 61010-1-2010 + Cor.-2011) ドイツ語版 EN 61010-1-2010
- DIN EN 61326-1:2013 測定、制御および実験室で使用する電気機器 電磁両立性 (EMC) 要件 パート 1: 一般要件 (IEC 61326-1-2012) ドイツ語版 EN 61326-1-2013
- DIN EN 61326-2-6:2013 測定、制御および実験室で使用する電気機器 電磁両立性 (EMC) 要件 パート 2-6: 特別要件 体外診断 (IVD) 医療機器 (IEC 61326-2-6-2012)、ドイツ語版 EN 61326 -2 -2013 年 6 月
- DIN EN 62366:2008 医療機器、医療機器可用性工学の応用
- DIN EN ISO 14971:2013 医療機器：医療機器へのリスク管理の適用 (ISO 14971-2007、改訂版 2007-10-01)、ドイツ語版 EN ISO 14971-2012
- DIN EN ISO 15194:2009 医療用体外診断装置 生物学的生検体の定量値の測定 認定標準物質およびサポート文書の内容の要件 (ISO 15194:2009)、DIN EN ISO 15194:2009-10 の英語版
- DIN EN ISO 17511:2003 体外診断用医療機器の生体サンプル中の量を測定するためのキャリブレーターおよび管理材料に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティ (ISO 17511:2003)
- DIN EN ISO 18113 体外診断用医療機器メーカーからの情報提供*， 2021-09-01 更新するには
- DIN EN ISO 18113-1:2013 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件 (ISO 18113-1-2009) ドイツ語版 EN ISO 18113-1-2011
- DIN EN ISO 18113-4:2013 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 4: 自己検査用の体外診断薬 (ISO 18113-4-2009) ドイツ語版 EN ISO 18113-4-2011
DIN EN ISO 15197:2015 発売履歴
- 2015 DIN EN ISO 15197:2015-12 体外診断検査システム 糖尿病管理における自己検査のための血糖モニタリングシステムの要件
- 2015 DIN EN ISO 15197:2015 体外診断検査システム 糖尿病管理における自己検査のための血糖モニタリングシステムの要件 (ISO 15197-2013) ドイツ語版 EN ISO 15197-2015
- 2013 DIN EN ISO 15197:2013 体外診断検査システム 糖尿病管理における自己検査のための血糖モニタリングシステムの要件 (ISO 15197-2013) ドイツ語版 EN ISO 15197-2013
- 2003 DIN EN ISO 15197:2004 体外診断検査システム 糖尿病用自己血糖測定システムの要件
