GB 18282.1-2015
ヘルスケア製品の滅菌のための化学指標 パート 1: 一般原則 (英語版)
- 規格番号
- GB 18282.1-2015
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2017
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 最新版
- GB 18282.1-2015
- 交換する
- GB 18282.1-2000
- 範囲
- 1.1 GB 18282 のこの部分では、インジケーターの一般要件とテスト方法を指定します。 これらの指標は、物質の物理的および/または化学的変化を通じて滅菌プロセスへの曝露を示し、指定された単一または複数の滅菌条件の達成を監視するために使用されます。 微生物に対する生存または不活化反応に依存しないプロセスパラメータ。 注: 生物学的試験システムは、試験のための生物の生存能力の実証に依存しています。 このタイプの試験システムについては、ISO11138 シリーズの生物学的指標 (BI) でカバーされる必要があります。 1.2 「このパートの要件と試験方法は、GB18282 の他のパートで指定されているすべての指標に適用されます。 他のパートで変更または追加された要件を除き、この特定のパートの要件が適用されます。 関連する試験装置は ISO18472 に記載されています」注: 特定のテストインジケーター (クラス II) の追加要件は、GB18282.3、GB18282.4、および GB18282.5 に記載されています。
GB 18282.1-2015 規範的参照
- ISO 11607 最終滅菌医療機器の包装
- ISO 18472 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置*， 2018-07-31 更新するには
- ISO 8601 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
GB 18282.1-2015 発売履歴
- 2017 GB 18282.1-2015 ヘルスケア製品の滅菌のための化学指標 パート 1: 一般原則
- 2000 GB 18282.1-2000 ヘルスケア製品の滅菌 - 化学的指標 - パート 1; 一般原則
