ISO 18472:2018
ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置

規格番号

ISO 18472:2018

制定年

2018

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 18472:2018

範囲

この文書は、以下の目的で使用される試験装置の要件を指定します。 - ISO 11138 シリーズで与えられた要件に適合するかどうか、蒸気、エチレンオキシドガス、および乾熱滅菌プロセスの生物学的インジケーターをテストする。 — ISO 11140-1:2014 に規定されている要件に準拠しているかどうか、蒸気、エチレンオキシドガス、乾熱、過酸化水素蒸気滅菌プロセスの化学インジケーターをテストします。 この文書はまた、意図された用途および日常的な品質管理試験のための生物学的および化学的インジケーターの性能を特徴付けるのに役立つ有益な方法も提供します。 この文書は、大気圧でのアイソレータおよび部屋の生物除染プロセスを監視することを目的とした、特に化学的および生物学的指標をテストするためのプロセス用のテスト機器の要件を指定していません。 これらの抵抗計は、ISO 11138 シリーズおよび ISO 11140 シリーズの該当する部分で指定された試験方法と組み合わせて使用されます。 低温蒸気およびホルムアルデヒドインジケーター用の抵抗計は、この文書には含まれていません。 実験室装置を使用した低温蒸気とホルムアルデヒドの試験方法は、ISO 11138-5:2017 に含まれています。 タイプ 2 (例: Bowie Dick) 化学インジケーターをテストするためのテスト装置は、ISO 11140-3:2007 で指定されています。

ISO 18472:2018 規範的参照

• ISO 11138-1:2017 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 1: 一般要件
• ISO 11138-2:2017 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標
• ISO 11138-3:2017 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 3: 湿熱滅菌プロセスの生物学的指標
• ISO 11138-4:2017 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標
• ISO 11138-5:2017 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 5: 低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスの生物学的指標
• ISO 11140-1:2014 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件

ISO 18472:2018 発売履歴

• 2018 ISO 18472:2018 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置
• 2006 ISO 18472:2006 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置