GB 18282.4-2009
ヘルスケア製品の滅菌 化学指標パート 4: 代替 BD クラス蒸気透過試験用のクラス II 指標 (英語版)
- 規格番号
- GB 18282.4-2009
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 最新版
- GB 18282.4-2009
- 範囲
- GB 18282 のこの部分は、医療用包装製品 (器具や多孔性負荷など) の滅菌用蒸気滅菌器の BD タイプの試験で使用できる第 2 クラスのインジケーターの性能要件を指定しています。 オプションで使用します。 GB 18282 のこの部分の要件に準拠するインジケータには、試験荷重として特殊な材料が組み込まれています。 試験荷重は 1 回または繰り返し使用できます。 GB 18282 のこの部分にはテスト ロードに関する要件はありませんが、特別なテスト ロードと組み合わせたインジケーターのパフォーマンス要件を指定しています。 GB 18282 のこの部分の要件を満たすインジケーターは、蒸気透過が不十分であることを確認するために使用できますが、原因を示す必要はありません。 この規格には、負圧排気プロセスを持たない滅菌装置へのこのインジケーターシステムの適用性を確認するための試験方法は含まれていません。
GB 18282.4-2009 規範的参照
- EN 285:2006 消毒、蒸気滅菌、大型滅菌装置、修正 A2-2009 を含む
- GB/T 11501 写真撮影、濃度測定、その 3: スペクトル条件
- GB/T 12823.1 写真、濃度測定、その1：用語、記号、表記
- GB/T 12823.4-2008 写真撮影、濃度測定、その 4: 反射濃度の幾何学的条件
- GB/T 16839.2-1997 熱電対パート 2; 許容差
- IEC 60751:1983 工業用白金測温抵抗体センサー
- ISO 10012-1 計測機器の品質保証要求事項 第1部：計測機器の計量確認制度
- ISO 11140-1:2005 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件
- ISO 187:1990 パルプ、紙、板紙の温度と湿度の処理と試験のための標準的な雰囲気と制御手順、およびサンプルの温度と湿度の処理手順
- ISO 2248 完全に梱包された輸送パッケージの垂直落下衝撃試験
- ISO/CIE 10526:1999 CIE測色標準光源
GB 18282.4-2009 発売履歴
- 2009 GB 18282.4-2009 ヘルスケア製品の滅菌 化学指標パート 4: 代替 BD クラス蒸気透過試験用のクラス II 指標
