ISO 16408:2015
歯科、口腔ケア製品、口腔洗浄剤

規格番号
ISO 16408:2015
制定年
2015
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 16408:2015
範囲
この国際規格は、口腔洗浄剤の物理的および化学的要件と試験方法を規定しています。 また、製造業者の使用説明書、マーキング、および/またはラベルの要件などの付随情報も指定します。 この国際規格は、他の送達システム (マウススプレー、フォーム、粉末など) には適用されません。 処方方法などの規制面を説明することを目的としたものではありません。 この国際基準は、処方箋によってのみ入手可能な口腔洗浄剤には適用されません。

ISO 16408:2015 規範的参照

  • ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 11609:2010 歯科、歯磨き粉、要件、試験方法、およびマーク
  • ISO 11930:2012 化粧品、微生物学、化粧品の抗菌保護の評価。
  • ISO 12787:2011 化粧品、分析方法、クロマトグラフィー技術を使用した分析結果の検証基準。
  • ISO 16212:2008 化粧品、微生物学、酵母とカビの数え上げ
  • ISO 18416:2007 化粧品、微生物学、カンジダ・アルビカンスの検出
  • ISO 1942:2009 歯科用語集
  • ISO 21148:2005 化粧品、微生物学、微生物検査の一般的な説明書
  • ISO 21150:2006 化粧品、微生物学、大腸菌の検出
  • ISO 22717:2006 化粧品、微生物学、緑膿菌の測定
  • ISO 22718:2006 化粧品、微生物学、黄色ブドウ球菌の検出
  • ISO 28888:2013 歯科:口腔洗浄ケア溶液による歯の硬組織の侵食の可能性をスクリーニングする方法
  • ISO 29621:2010 化粧品、微生物学、微生物に対する低リスク製品の特定とリスク評価に関するガイドライン。
  • ISO 3696:1987 分析研究所における水使用の仕様と試験方法
  • ISO 7405:2008 歯科:歯科用医療機器の生体適合性評価
  • ISO 8601:2004 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
  • ISO/TR 17276:2014 化粧品:化粧品中の重金属をスクリーニングおよび定量するための分析方法

ISO 16408:2015 発売履歴

歯科、口腔ケア製品、口腔洗浄剤



© 著作権 2024