ISO/TS 10974:2018 能動型埋め込み型医療機器を装着した患者における磁気共鳴画像法の安全性評価規格と仕様

ISO/TS 10974:2018 規範的参照

ASTM F2052-15 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法*， 2024-03-27 更新するには
ASTM F2119-07 パッシブインプラントのMRイメージング製品を評価するための標準試験方法*， 2024-03-27 更新するには
ASTM F2182-11 磁気共鳴イメージング中に埋め込み物体付近で発熱を引き起こす高周波を測定するための標準的な試験方法*， 2024-03-27 更新するには
ASTM F2213-17 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導トルク測定の標準試験方法
ASTM F2503-13 磁気共鳴環境における安全性を確保するための医療機器およびその他の品目のラベル付けに関する標準的な慣行*， 2024-03-27 更新するには
IEC 60601-2-33:2010 医用電気機器パート 2-33: 医療診断用磁気共鳴装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
ISO 14708-1:2014 外科用インプラント能動植込み型医療機器パート 1: 安全性、ラベルおよび製造元が提供する情報に関する一般要件。
ISO 14971:2007 医療機器医療機器リスク管理の適用
ISO 27186:2010 能動植込み型医療機器植込み型心調律管理装置用の 4 極コネクタシステム寸法および試験要件
ISO 5841-3:2013 外科用インプラント、心臓ペースメーカー、パート 3: 植込み型ペースメーカー用ミニチュアコネクタ (IS-1)