ISO 16061:2015
非能動外科用インプラントで使用するデバイス 一般要件

規格番号

ISO 16061:2015

制定年

2015

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ISO 16061:2021

最新版

ISO 16061:2021

ISO 16061:2015 規範的参照

• EN 2127:1992 航空宇宙シリーズ.AL-P7075-T7351.a/D≤100mm 押出ロッドおよびプロファイル
• EN 2128:1992 航空宇宙シリーズ。 AL-P7075-T7351.6mm≤a/D≤75mm 冷間引抜バー
• EN 2318:1992 航空宇宙シリーズ。 AL-P2024-T3511 アルミニウム合金。 1.2mm≤a/D≤150mm の押出ロッドおよびプロファイル
• EN 2326:1992 航空宇宙シリーズ。 AL-P6082-T6 アルミニウム合金 a/D≤200mm 押出ロッドおよびプロファイル
• EN 2384:1992 航空宇宙シリーズ。 AL-P2014A-T6511 アルミニウム合金 a/D≤150mm 押出ロッドおよびプロファイル
• IEC 60068-2-27:2008 環境テスト パート 2-27: テスト テスト Ea とガイダンス: 衝撃
• IEC 60068-2-31:2008 環境試験 パート 2-31: 試験 試験 Ec: 乱暴な取り扱いによる衝撃 (主に機器タイプの試験片に使用)
• ISO 4957:1999 工具鋼
• ISO 5832 外科用インプラント 金属材料 パート 9: 鍛造高窒素ステンレス鋼*， 2019-02-08 更新するには
• ISO 5832-1:2007 外科用インプラント 金属材料 パート 1: 鍛造ステンレス鋼
• ISO 5832-2:1999 外科用インプラント 金属材料 その2 純チタン
• ISO 5832-3:1996 外科用インプラント 金属材料 パート 3: 鍛造チタン 6 アルミニウム 4 バナジウム合金
• ISO 5832-4:2014 外科用インプラント 金属材料 パート 4: コバルト クロム モリブデン鋳造合金
• ISO 5832-5:2005 外科用インプラント 金属材料 パート 5: 鍛造コバルト クロム タングステン ニッケル合金
• ISO 5832-6:1997 外科用インプラント 金属材料 パート 6: 鍛造コバルト ニッケル クロム モリブデン合金
• ISO 5832-7:1994 外科用インプラント 金属材料 パート 7: 鍛造冷間成形コバルト-クロム-ニッケル-モリブデン-鉄合金
• ISO 5832-8:1997 外科用インプラント 金属材料 パート 8: 鍛造コバルト-ニッケル-クロム-モリブデン-タングステン-鉄合金

ISO 16061:2015 発売履歴

• 2021 ISO 16061:2021 非アクティブ外科用インプラントで使用する器具 一般要件
• 2015 ISO 16061:2015 非能動外科用インプラントで使用するデバイス 一般要件
• 2008 ISO 16061:2008 非能動外科用インプラントで使用するデバイス 一般要件
• 2000 ISO 16061:2000 非アクティブ外科インプラントに関連する機器 一般要件