ASTM E1326-15
細菌の計数のための非定期的な微生物検査の評価

規格番号
ASTM E1326-15
制定年
2015
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM E1326-15a
最新版
ASTM E1326-20
範囲
5.1&# このガイドは、Practice E691 で定義されているように、非培養検査の作成者および潜在的な作成者が、検査の精度、選択性、特異性、再現性を判断するために使用する必要があります。 このような研究の結果は、限界を特定し、さまざまな種類のサンプルに使用する非培養検査の有用性または適用性、またはその両方を示す必要があります。 5.2&# 非培養検査のユーザーおよび潜在的なユーザーは、このガイドを使用して、現在の方法と比較して非培養検査の結果を評価する必要があります。 使用される微生物学的方法に関しては、実践 D5245 および D5465 を見直す必要があります。 システムのモニタリングに培養法が使用されていない場合は、微生物学の専門知識を得るためにガイドラインが含まれます。 5.3 非培養検査を利用すると、システムの微生物学的状態を判定し、培養検査では検出されない微生物を検出するのに必要な時間を短縮できます。 したがって、非培養試験は、微生物汚染状態のモニタリングと診断作業、および殺菌剤の性能評価の全体的な作業効率の向上に貢献できます。 5.4 所定の管理上限値を超える微生物汚染レベルが検出された場合は、抗菌剤の追加またはその他の是正保守措置の必要性を示します。 培養法よりも短期間でこれを正確に判定することにより、抗菌剤による治療は、培養結果が得られるまで治療を延期した場合よりも、より深刻な問題を回避できる可能性があります。 抗菌治療プログラムが不正確な非培養試験に依存している場合、製品の不必要な損失や、抗菌剤の不適切な選択または不適切な投与に関連する問題が存在することになります。 5.5&# まったく異なる化学的および微生物学的原理に基づいた多くの方法が考慮されるため、独自の設計を確立したり、比較を行うための特定の統計分析方法を推奨したりすることはできません。 実験を行う際に従うべきガイドを提示することしかできません。 統計学者が研究に参加することも推奨されます。 1.1&# このガイドの目的は、非培養検査のユーザーおよび作成者が、さまざまな種類のサンプルを処理するための検査の適用性を判断し、結果の精度を評価するのを支援することです。 従属栄養（標準）平板数、最確数（MPN）法、スプレッド平板数などの培養試験手順は、微生物の計数に広く引用され、受け入れられています。 ただし、これらの方法には実行時間や精度などの制限があります。 さらに、特定の培養試験方法では、通常、サンプル中に存在する全生存微生物のほんの一部しか回収されません。 これらの制限により、最近では培養以外のさまざまな手順、検査キット、機器が市販されるようになりました。 1.2 培養試験法は、サンプル中の微生物が特定の増殖培地中または培地上で増殖する能力に基づいて微生物の個体数密度を推定します。

ASTM E1326-15 発売履歴

  • 2020 ASTM E1326-20 非培養微生物検査の評価基準ガイド
  • 2015 ASTM E1326-15a 非培養微生物検査の評価基準ガイド
  • 2015 ASTM E1326-15 細菌の計数のための非定期的な微生物検査の評価
  • 2013 ASTM E1326-13 細菌の計数のための非日常的な微生物検査の評価のための標準ガイド
  • 2008 ASTM E1326-08 細菌数を評価するための非日常微生物検査の標準ガイド
  • 2006 ASTM E1326-06 細菌数を評価するための非定期的な微生物検査の標準ガイド
  • 1998 ASTM E1326-98 細菌の計数のための非定期的な微生物検査の評価


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