ASTM E1326-08
細菌数を評価するための非日常微生物検査の標準ガイド

規格番号
ASTM E1326-08
制定年
2008
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM E1326-13
最新版
ASTM E1326-20
範囲
このガイドは、慣例 E 691 および D 3870 で定義されているように、非従来型検査の作成者および作成者となる可能性のある者が、検査の精度、選択性、特異性、再現性を判断するために使用する必要があります。 そのような研究の結果は、限界を特定し、有用性を示す必要があります。 あるいは、さまざまな種類のサンプルに使用するための非従来型テストの適用性、またはその両方。 非従来型テストのユーザーおよび潜在的なユーザーは、このガイドを使用して、現在の方法と比較して非従来型テストの結果を評価する必要があります。 使用されている従来の微生物学的方法に関して、実践 D 5245 および D 5465 を見直す必要があります。 システムのモニタリングに従来の方法が使用されていない場合は、微生物学の専門知識を得るためにガイドラインが含まれています。 従来とは異なるテストを利用すると、システムの微生物学的状態の判定に必要な時間が短縮され、全体的な運用効率が向上する可能性があります。 多くの場合、著しく高レベルの細菌が検出された場合、抗菌剤の追加の必要性が示されます。 これを従来の方法よりも短期間で正確に判定することにより、抗菌剤による治療は、従来の結果が得られるまで治療を延期した場合よりも、より深刻な問題を回避できる可能性がある。 抗菌治療プログラムが不正確な非従来型試験に依存している場合、製品の不必要な損失や、抗菌剤の不適切な選択または不適切な投与に関連する問題が存在することになります。 まったく異なる化学的および微生物学的原理に基づいた多くの方法が考慮されるため、独自の設計を確立し、比較を行うための特定の統計分析方法を推奨することはできません。 実験を行う際に従うべきガイドを提示することしかできません。 統計学者が研究に参加することも推奨されます。 1.1 このガイドの目的は、さまざまな種類のサンプルの処理に対するテストの適用性を判断し、結果の精度を評価する際に、非従来型テストのユーザーおよび作成者を支援することです。 従属栄養（標準）プレートカウント、最確数（MPN）法、スプレッドプレートカウントなどの従来の手順は、微生物の計数に広く引用され、受け入れられています。 ただし、これらの方法には実行時間や精度などの制限があります。 こうした制限により、最近ではさまざまな非従来型の手順、検査キット、機器が市販されるようになりました。 1.2 従来の検査とは、標準的な微生物学的方法または関連手順として広く受け入れられ、公開されている検査です。 新しい、従来にないテスト方法では、異なるパラメータの測定を通じて同じ情報を提供しようとします。 このガイドは、研究者が微生物の個体数密度や活動の測定を目的とした非従来的な方法の精度と精度を評価できるように設計されています。 1.3 従属栄養性プレートカウントでは、製品またはシステムに存在するすべての微生物が回収されるわけではないことが認識されています (1、2)。 微生物集団の特性評価中にこの問題が発生した場合、硫酸塩還元細菌の場合と同様に、別の標準的な計数手順が必要になる場合があります。 また、代謝誘導体の出現率や汚染された製品成分の利用を測定する化学的方法が示される場合もあります。 従来とは異なるテストを評価する場合、これらの代替標準手順を使用することが、相関関係を確立するために利用できる唯一の手段となる場合があります。 そんなときはこのガイドが参考になります……。

ASTM E1326-08 発売履歴

  • 2020 ASTM E1326-20 非培養微生物検査の評価基準ガイド
  • 2015 ASTM E1326-15a 非培養微生物検査の評価基準ガイド
  • 2015 ASTM E1326-15 細菌の計数のための非定期的な微生物検査の評価
  • 2013 ASTM E1326-13 細菌の計数のための非日常的な微生物検査の評価のための標準ガイド
  • 2008 ASTM E1326-08 細菌数を評価するための非日常微生物検査の標準ガイド
  • 2006 ASTM E1326-06 細菌数を評価するための非定期的な微生物検査の標準ガイド
  • 1998 ASTM E1326-98 細菌の計数のための非定期的な微生物検査の評価


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