ASTM E1326-13
細菌の計数のための非日常的な微生物検査の評価のための標準ガイド

規格番号

ASTM E1326-13

制定年

2013

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM E1326-15

最新版

ASTM E1326-20

範囲

5.1&# このガイドは、実践 E691 および D3870 で定義されているように、非従来型検査の作成者および作成予定者が、検査の精度、選択性、特異性、再現性を判断するために使用する必要があります。 このような研究の結果は、限界を特定し、さまざまな種類のサンプルに使用する非従来的試験の有用性または適用性、またはその両方を示す必要があります。 5.2&# 非従来型テストのユーザーおよび潜在的なユーザーは、このガイドを使用して、現在の方法と比較して非従来型テストの結果を評価する必要があります。 実践 D5245 および D5465 は、採用されている従来の微生物学的方法に関して見直す必要があります。 システムのモニタリングに従来の方法が使用されていない場合は、微生物学の専門知識を得るためにガイドラインが含まれています。 5.3 従来とは異なるテストを利用すると、システムの微生物学的状態の判定に必要な時間が短縮され、全体的な運用効率が向上する可能性があります。 多くの場合、著しく高レベルの細菌が検出された場合、抗菌剤の追加の必要性が示されます。 これを従来の方法よりも短期間で正確に判定することにより、抗菌剤による治療は、従来の結果が得られるまで治療を延期した場合よりも、より深刻な問題を回避できる可能性がある。 抗菌治療プログラムが不正確な非従来型試験に依存している場合、製品の不必要な損失や、抗菌剤の不適切な選択または不適切な投与に関連する問題が存在することになります。 5.4&# まったく異なる化学的および微生物学的原理に基づく多くの方法が考慮されるため、独自の設計を確立したり、比較を行うための特定の統計分析方法を推奨したりすることはできません。 実験を行う際に従うべきガイドを提示することしかできません。 統計学者が研究に参加することも推奨されます。 5.5&# 微生物検査法を分類するにはさまざまな方法があります。 有効なアプローチの 1 つは、特定の微生物の定量を目的とした方法と全体的な微生物負荷の定量を目的とした方法を区別することです。 5.5.1 単一微生物の定量化に使用される方法は、通常、精度について評価できます (Practice E691)。 参照標準が存在する可能性は低いですが、多くの場合、これらの方法は、同じ微生物を検出するために使用される他の方法と比較したバイアスについても評価できます。 5.5.2 総母集団を定量化するために使用される方法は、精度とバイアステストの点でさらに問題があります。 ガイド D7847 は、燃料および燃料システムの微生物汚染を定量化するために使用される微生物検査方法の精度を決定する取り組みを混乱させる多くの要因に対処しています。 これらの問題の多くは、産業システムにおける総バイオバーデンスを定量化するために使用される微生物検査方法に関連する精度の用語を開発するという課題に広く関連しています。 1.1&# このガイドの目的は、さまざまな種類のサンプルの処理に対するテストの適用性を判断し、結果の精度を評価する際に、非従来型テストのユーザーおよび作成者を支援することです。 従属栄養（標準）プレートカウント、最確数（MPN）法、スプレッドプレートカウントなどの従来の手順は、微生物の計数に広く引用され、受け入れられています。 ただし、これらの方法には、実行時間や程度などの制限があります。

ASTM E1326-13 発売履歴

• 2020 ASTM E1326-20 非培養微生物検査の評価基準ガイド
• 2015 ASTM E1326-15a 非培養微生物検査の評価基準ガイド
• 2015 ASTM E1326-15 細菌の計数のための非定期的な微生物検査の評価
• 2013 ASTM E1326-13 細菌の計数のための非日常的な微生物検査の評価のための標準ガイド
• 2008 ASTM E1326-08 細菌数を評価するための非日常微生物検査の標準ガイド
• 2006 ASTM E1326-06 細菌数を評価するための非定期的な微生物検査の標準ガイド
• 1998 ASTM E1326-98 細菌の計数のための非定期的な微生物検査の評価