EN ISO 13212:2014
眼科用光学機器、コンタクトレンズ保護製品、保管寿命の決定に関するガイドライン。

規格番号

EN ISO 13212:2014

制定年

2014

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 13212:2014

交換する

FprEN ISO 13212:2014

範囲

この国際規格は、コンタクト レンズ ケア製品の使用期限を決定するための情報を収集することを目的とした、安定性研究の設計に関するガイダンスを提供します。 使用中のコンタクトレンズケア製品の安定性に関する情報[つまり、廃棄日に関する情報]を取得することを目的とした研究には適用されません。

EN ISO 13212:2014 規範的参照

• ISO 14534:2011 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、基本要件
• ISO 14729:2001 眼科用光学コンタクトレンズ保護製品の微生物要件と検査方法、コンタクトレンズの衛生管理方法
• ISO 14730:2000 抗菌保護の有効性をテストし、眼科用光学コンタクトレンズ保護製品の耐用年数を決定するためのガイドライン
• ISO 18369-1:2006 眼科光学機器、コンタクトレンズ、パート 1: 語彙、分類体系、およびラベル仕様の推奨事項

EN ISO 13212:2014 発売履歴

• 2014 EN ISO 13212:2014 眼科用光学機器、コンタクトレンズ保護製品、保管寿命の決定に関するガイドライン。
• 2011 EN ISO 13212:2011 眼科用光学機器、コンタクトレンズ保護製品、保管寿命の決定に関するガイドライン。
• 1999 EN ISO 13212:1999 (不合格基準) 眼科用光学機器、コンタクトレンズ保護製品、使用期限の決定のガイドライン