BS EN ISO 80601-2-56:2017
医療用電気機器 人体の体温を測定するための体温計の基本的な安全性と主な性能に関する詳細な要件。

規格番号

BS EN ISO 80601-2-56:2017

制定年

2017

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2020-05

に置き換えられる

BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020

最新版

BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020

交換する

BS EN ISO 80601-2-56:2012

BS EN ISO 80601-2-56:2017 規範的参照

• ASTM E1965-98(2016) 患者の体温を断続的に測定するための赤外線体温計の標準仕様
• ISO 14155:2011 人間が使用する医療機器の臨床研究、優れた臨床実践
• ISO 14159:2002 機械の安全性 機械設計の衛生要件
• ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
• ISO 17664:2004 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
• ISO 9000:2015 品質管理システムの基礎と用語
• ISO/IEC GUIDE 99:2007 計測学の国際語彙 基本的および一般的な概念および関連用語 (VIM)

BS EN ISO 80601-2-56:2017 発売履歴

• 2020 BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 医用電気機器の体温測定に使用される体温計の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件
• 2017 BS EN ISO 80601-2-56:2017 医療用電気機器 人体の体温を測定するための体温計の基本的な安全性と主な性能に関する詳細な要件。
• 2012 BS EN ISO 80601-2-56:2012 医療用電気機器 人体の体温を測定するための体温計の基本的な安全性と主な性能に関する詳細な要件。
• 0000 BS EN 12470-4-2000+A1:2009
• 2003 BS EN 12470-5:2003 臨床用体温計（最大機器）蝸牛赤外線体温計の性能
• 2001 BS EN 12470-4:2000 体温計 連続測定用電子体温計の性能