BS EN 868-7:2017
低温滅菌工程で使用される最終滅菌医療機器の包装用粘着剤塗布紙の要件と試験方法

規格番号
BS EN 868-7:2017
制定年
2017
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS EN 868-7:2017
交換する
BS EN 868-7:2009

BS EN 868-7:2017 規範的参照

  • 93/42/EEC 委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
  • EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます
  • EN 20187 紙、板紙、パルプ コンディショニングと試験の標準雰囲気、および雰囲気とコンディショニングの監視手順 (ISO 187-1990)
  • EN ISO 11607-2 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 修正 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022)
  • EN ISO 1924-2 紙と板紙 引張強さの測定その2 定速引張法(20mm/min)*2024-03-27 更新するには
  • EN ISO 1974 紙、引き裂き抵抗の測定、エルマンド法
  • EN ISO 2758 紙、破裂強度の測定 (ISO 2758:2014)
  • EN ISO 535 紙と板紙 吸水率の測定 コブ法*2023-04-05 更新するには
  • EN ISO 536 紙と板紙 グラムの測定。*2020-02-05 更新するには
  • ISO 11607-2 最終滅菌医療機器の包装パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 修正 1
  • ISO 187 パルプ、紙、板紙の温度と湿度の処理と試験のための標準的な雰囲気と制御手順、およびサンプルの温度と湿度の処理手順*2022-01-01 更新するには
  • ISO 1924-2 紙と板紙 引張特性の測定 その 2: 定速引張法 (20 mm/min)
  • ISO 1974 紙、引き裂き強度の測定、エルメンドルフ法
  • ISO 2470-2 紙・板紙・パルプ 青色光の拡散散乱係数の測定 その2 屋外昼光条件(D65照度)
  • ISO 2758 紙の破裂強度の測定
  • ISO 3689 水に浸した後の紙および板紙の破裂強度の測定 (ISO 3689-1976 の修正)
  • ISO 3781 紙および板紙 水浸漬後の引張強さの測定
  • ISO 535 紙と板紙 吸水率の測定 コブ法*2023-03-13 更新するには
  • ISO 536 紙とボール紙 - 重量の測定*2019-11-25 更新するには
  • ISO 5636-3 紙と板紙 通気性 (中程度) の測定 パート 3: ベンツェン法
  • ISO 5725-2 測定方法と結果の精度 (忠実度および精度) 第 2 部: 標準測定方法の繰り返し性と再現性を決定するための基本的な方法*2019-12-06 更新するには
  • ISO 6588-2:2012 紙、板紙、パルプ 水性抽出物の pH の測定 パート 2: 熱抽出
  • ISO 8601 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
  • ISO 9197 紙、板紙、パルプの水溶性塩化物の定量
  • ISO 9198 板紙およびパルプ - 水溶性硫酸塩の測定*2020-09-18 更新するには

BS EN 868-7:2017 発売履歴

  • 2017 BS EN 868-7:2017 低温滅菌工程で使用される最終滅菌医療機器の包装用粘着剤塗布紙の要件と試験方法
  • 2009 BS EN 868-7:2009 最終滅菌済みの医療機器の包装、低温滅菌用の粘着コート紙、試験方法と要件
  • 1999 BS EN 868-7:1999 滅菌用に準備された医療機器用の包装材料およびシステム エチレンオキシドまたは放射線により滅菌された医療用ヒートシール可能なパッケージ製造用の粘着剤コート紙 要件および試験方法
低温滅菌工程で使用される最終滅菌医療機器の包装用粘着剤塗布紙の要件と試験方法



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