BS EN 868-7:1999
滅菌用に準備された医療機器用の包装材料およびシステム エチレンオキシドまたは放射線により滅菌された医療用ヒートシール可能なパッケージ製造用の粘着剤コート紙 要件および試験方法

規格番号
BS EN 868-7:1999
制定年
1999
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
 2009-10
に置き換えられる
BS EN 868-7:2009
最新版
BS EN 868-7:2017
範囲
EN 868 シリーズのこの部分では、エチレンオキシドまたは放射線照射で最終滅菌される医療機器の包装として使用する、EN 868-6 に準拠した紙から製造されたヒートシール可能な接着剤コート紙に関する特定の要件と試験方法の例を示します。 。 これは、パート 1 の一般要件に追加の要件を導入するものではありませんが、以前の関連する国家規格のさまざまな要素に基づいたガイダンスを提供します。 したがって、4.2 から 4.6 の特定の要件は、パート 1 の要件のすべてではなく 1 つ以上への準拠を実証するために使用できます。

BS EN 868-7:1999 発売履歴

  • 2017 BS EN 868-7:2017 低温滅菌工程で使用される最終滅菌医療機器の包装用粘着剤塗布紙の要件と試験方法
  • 2009 BS EN 868-7:2009 最終滅菌済みの医療機器の包装、低温滅菌用の粘着コート紙、試験方法と要件
  • 1999 BS EN 868-7:1999 滅菌用に準備された医療機器用の包装材料およびシステム エチレンオキシドまたは放射線により滅菌された医療用ヒートシール可能なパッケージ製造用の粘着剤コート紙 要件および試験方法



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