BS ISO 15676:2016
心臓血管インプラントと人工臓器 心肺バイパスと体外膜型人工肺 (ECMO) を組み合わせた使い捨てチューブキットの要件

規格番号

BS ISO 15676:2016

制定年

2016

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS ISO 15676:2016

BS ISO 15676:2016 規範的参照

• ASTM D2240-04 ゴムの物性に関する標準的な試験方法 ショア硬度*， 2024-03-26 更新するには
• ASTM D624-00e1 従来の加硫ゴムおよび熱可塑性エラストマーの引裂強度の標準試験方法*， 2024-03-26 更新するには
• ASTM D638-03 プラスチックの引張特性の標準試験方法*， 2024-03-26 更新するには
• ASTM D792-00 変位法によるプラスチックの密度および比重（相対密度）の標準試験方法*， 2024-03-26 更新するには
• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 10993-7 医療機器の生物学的評価 第 7 部: エチレンオキシド滅菌残留物 訂正事項 1
• ISO 11135 ヘルスケア製品用の酸化エチレン滅菌医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 修正 1 付録 E の単一バッチリリースの改訂
• ISO 11137-1 ヘルスケア製品の放射線滅菌 パート 1 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 変更 2 4.3.4 および 11.2 の改訂
• ISO 11137-2 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定、修正 1*， 2022-06-13 更新するには
• ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1
• ISO 11607-2 最終滅菌医療機器の包装パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 修正 1
• ISO 1183 プラスチック、非発泡プラスチックの比重および比重の測定方法
• ISO 14937 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
• ISO 17665-1 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
• ISO 34-1 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 引裂強さの測定 パート 1: ズボン型、角型、および三日月型の試験片*， 2022-06-27 更新するには
• ISO 527-1 プラスチック - 引張特性の決定 - パート 1: 一般*， 2019-07-26 更新するには
• ISO 868 プラスチックと硬質ゴム デュロメータを使用した侵入硬さ[SHORE硬さ]の測定
• ISO 9352 プラスチック用砥石の耐摩耗性の測定

BS ISO 15676:2016 発売履歴

• 2016 BS ISO 15676:2016 心臓血管インプラントと人工臓器 心肺バイパスと体外膜型人工肺 (ECMO) を組み合わせた使い捨てチューブキットの要件