VDI 6300 Blatt 1-2016
遺伝子工学施設における遺伝子工学業務 遺伝子工学施設の安全な運営に関するガイドライン

規格番号

VDI 6300 Blatt 1-2016

制定年

2016

出版団体

Association of German Mechanical Engineers

最新版

VDI 6300 Blatt 1-2016

交換する

VDI 6300 Blatt 1-2014

範囲

1990 年以降、閉鎖系での遺伝子組み換え生物 (GMO) の生産と使用は欧州の法律規制の対象となっています。 これらは加盟国に対し、国内法によって人間の健康と環境が遺伝子工学の手法による有害な結果から保護されるよう配慮することを義務付けている。 ドイツでは、この義務は 1990 年に遺伝子工学法 (GenTG) の法令と補足条例によって初めて満たされ、それ以来定期的に更新され、さらに発展しています。 この規格は、遺伝子工学施設の安全な運用のためのサンプリングと分析だけでなく、セキュリティ手順のチェックに関する最先端技術について説明しています。 したがって、遺伝子工学施設の安全な運用の計画と実施に対して、管理しやすく方向性を示すサポートを提供します。

VDI 6300 Blatt 1-2016 規範的参照

• DIN 10113-1:1997 食品産業における設備や器具の表面の細菌数の測定 パート 1: 定量的綿棒法
• DIN 10113-2:1997 食品産業における設備や器具の表面の細菌数の測定 パート 2: 半定量的スワブ法
• DIN 10113-3:1997 食品産業における設備・器具表面の細菌数の測定その3：培地スタック抽出装置を用いた半定量分析法（冷湿布法）
• DIN 12980:2005 実験設備、細胞毒性物質を取り扱うための安全ベンチ
• DIN 58356-12:2000 フィルターエレメント メンブレンフィルターエレメント パート 12: 水用の疎水性メンブレンフィルターエレメントの包括的な試験。
• DIN 58949-2:2014 消毒、蒸気滅菌装置、パート 2: 要件
• DIN 58949-3:2012 消毒、蒸気滅菌装置、その 3: 効率テスト
• DIN 58951-2:2003 滅菌. 研究室用蒸気滅菌器. パート 2: 機器の要件、使用および設置の要件
• DIN EN 1422:2014 医療用滅菌器、エチレンオキシド滅菌器、要件および試験方法、ドイツ語版 EN 1422-2014
• DIN EN 1822-1:2011 高効率エアフィルター (EPA、HEPA、ULPA) パート 1: 分類、性能テスト、マーキング、ドイツ語版 EN 1822-1-2009
• DIN EN 1822-2:2011 高効率エアフィルター (EPA、HEPA、ULPA) パート 2: エアゾール製品、測定機器、粒子計数統計、ドイツ語版 EN 1822-2-2009
• DIN EN 1822-3:2011 高効率エアフィルター (EPA、HEPA、ULPA) パート 3: フラットシートフィルター媒体のテスト、ドイツ語版 EN 1822-3-2009
• DIN EN 285:2009 滅菌、蒸気滅菌器、大型滅菌器 (修正 A2-2009 を含む)、英語版 DIN EN 285-2009-08

VDI 6300 Blatt 1-2016 発売履歴

• 2016 VDI 6300 Blatt 1-2016 遺伝子工学施設における遺伝子工学業務 遺伝子工学施設の安全な運営に関するガイドライン
• 2014 VDI 6300 BLATT 1-2014 遺伝子組換え施設における遺伝子組換え作業 - 遺伝子組換え施設の安全な操作に関するガイダンス
• 2012 VDI 6300 Blatt 1-2012 遺伝子組換え施設における遺伝子組換え作業 - 遺伝子組換え施設の安全な操作に関するガイダンス