ASTM D7161-16
一般的な倉庫条件下で保管されている成熟した医療用手袋の有効期限をリアルタイムで決定するための標準的な方法

規格番号
ASTM D7161-16
制定年
2016
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM D7161-16(2023)
最新版
ASTM D7161-16(2023)
範囲
4.1&# この実践では、一般的な倉庫条件下で保管された最終包装構成の製品を使用した医療用手袋の保存期間を決定するための研究デザインを提供します。 1.1&# この実践では、この実践が公開された時点で市販されている、合成または天然ゴムラテックス製のすべての外科医用および検査用手袋を対象としていますが、これまでに入手可能なリアルタイムの老化データがなく、一般的な倉庫条件下で完成品として少なくとも 12 か月間保管されます。 この実践では、推定有効期限を確認するために、完成品在庫の一部である手袋 (製造されなくなった可能性のある手袋を含む) のリアルタイムの老化データを作成する方法について説明します (注 1 を参照)。 メーカーは、Practice D7160 に記載されているように、このデータをリアルタイム老化研究の開始点として使用できます。 注 1:&# 3 年間の保存期間の加速老化については、Practice D7160 に記載されています。 1.2&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM D7161-16 規範的参照

  • ASTM D3078 バブリング法による軟包装の漏れ判定の標準試験方法
  • ASTM D3577 手術用ゴム手袋の標準仕様
  • ASTM D3578 ゴム製検査用手袋の標準仕様
  • ASTM D412 高温酸化法とクーロン検出法を用いた水中の総炭素および有機炭素含有量の試験方法
  • ASTM D5151 医療用手袋の漏れ検出の標準試験方法
  • ASTM D5250 医療用塩ビ手袋の標準仕様
  • ASTM D6319 医療用ニトリル検査手袋の標準仕様
  • ASTM D7160 医療用手袋の使用期限を決定するための標準的な慣行
  • ASTM F1929 染料浸透剤を使用した多孔質医療包装のスチームシール漏れを検出するための標準試験方法
  • ASTM F88 フレキシブルバリア材料のシール強度の標準試験方法
  • ISO 2859 属性別検査のためのサンプリング手順と表 補足 1

ASTM D7161-16 発売履歴

  • 2023 ASTM D7161-16(2023) 一般的な倉庫条件下で保管されている成熟した医療用手袋の有効期限をリアルタイムで判定するための標準的な方法
  • 2016 ASTM D7161-16 一般的な倉庫条件下で保管されている成熟した医療用手袋の有効期限をリアルタイムで決定するための標準的な方法
  • 2005 ASTM D7161-05(2010) 通常の倉庫条件下で期限切れの医療用手袋の有効期限をリアルタイムに決定するための標準的な方法
  • 2005 ASTM D7161-05 通常の倉庫条件下で期限切れの医療用手袋の有効期限をリアルタイムに決定するための標準的な方法
一般的な倉庫条件下で保管されている成熟した医療用手袋の有効期限をリアルタイムで決定するための標準的な方法



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