ASTM D7161-05(2010)
通常の倉庫条件下で期限切れの医療用手袋の有効期限をリアルタイムに決定するための標準的な方法

規格番号

ASTM D7161-05(2010)

制定年

2005

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM D7161-16

最新版

ASTM D7161-16(2023)

範囲

この実践では、一般的な倉庫条件下で保管された最終包装形態の製品を使用した医療用手袋の保存期間を決定するための研究デザインを提供します。 1.1 この実践では、合成ゴムまたは天然ゴムのラテックスで作られたすべての外科医および検査用手袋を対象としています。 、この慣行が公開された時点で販売されており、これまでに入手可能なリアルタイムの経年変化データがなく、一般的な倉庫条件下で完成品として少なくとも 12 か月の保管期間があるもの。 この実践では、推定有効期限を確認するために、完成品在庫の一部である手袋 (製造されなくなった可能性のある手袋を含む) のリアルタイムの老化データを作成する方法について説明します (注 1 を参照)。 メーカーは、Practice D7160 に記載されているように、このデータをリアルタイム老化研究の開始点として使用できます。 注 18212; 3 年間の保存期間の加速老化については、実践 D7160 に記載されています。 1.2 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM D7161-05(2010) 発売履歴

• 2023 ASTM D7161-16(2023) 一般的な倉庫条件下で保管されている成熟した医療用手袋の有効期限をリアルタイムで判定するための標準的な方法
• 2016 ASTM D7161-16 一般的な倉庫条件下で保管されている成熟した医療用手袋の有効期限をリアルタイムで決定するための標準的な方法
• 2005 ASTM D7161-05(2010) 通常の倉庫条件下で期限切れの医療用手袋の有効期限をリアルタイムに決定するための標準的な方法
• 2005 ASTM D7161-05 通常の倉庫条件下で期限切れの医療用手袋の有効期限をリアルタイムに決定するための標準的な方法