ASTM D7161-16(2023)
一般的な倉庫条件下で保管されている成熟した医療用手袋の有効期限をリアルタイムで判定するための標準的な方法

規格番号

ASTM D7161-16(2023)

制定年

2023

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM D7161-16(2023)

範囲

1.1 この実践では、この実践の発行時点で市販されている、合成ゴムまたは天然ゴムのラテックス製のすべての外科医用および検査用手袋を対象としていますが、これまでに入手可能なリアルタイムの老化データがなく、少なくとも 12 か月の使用期間が存在します。 一般的な倉庫条件下では完成品として保管されます。 この実践では、推定有効期限を確認するために、完成品在庫の一部である手袋 (製造されなくなった可能性のある手袋を含む) のリアルタイムの老化データを作成する方法について説明します (注 1 を参照)。 メーカーは、Practice D7160 に記載されているように、このデータをリアルタイム老化研究の開始点として使用できます。 注 1 - 3 年間の保存期間の加速老化については、実践 D7160 に記載されています。 1.2 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.3 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM D7161-16(2023) 規範的参照

• ASTM D3078 バブリング法による軟包装の漏れ判定の標準試験方法
• ASTM D3577 手術用ゴム手袋の標準仕様*， 2023-09-01 更新するには
• ASTM D3578 ゴム製検査用手袋の標準仕様*， 2023-09-01 更新するには
• ASTM D412 高温酸化法とクーロン検出法を用いた水中の総炭素および有機炭素含有量の試験方法
• ASTM D5151 医療用手袋の漏れ検出の標準試験方法
• ASTM D5250 医療用塩ビ手袋の標準仕様*， 2023-09-01 更新するには
• ASTM D6319 医療用ニトリル検査手袋の標準仕様*， 2023-09-01 更新するには
• ASTM D7160 医療用手袋の使用期限を決定するための標準的な慣行
• ASTM F1929 染料浸透剤を使用した多孔質医療包装のスチームシール漏れを検出するための標準試験方法
• ASTM F88 フレキシブルバリア材料のシール強度の標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
• ISO 2859 属性別検査のためのサンプリング手順と表 補足 1

ASTM D7161-16(2023) 発売履歴

• 2023 ASTM D7161-16(2023) 一般的な倉庫条件下で保管されている成熟した医療用手袋の有効期限をリアルタイムで判定するための標準的な方法
• 2016 ASTM D7161-16 一般的な倉庫条件下で保管されている成熟した医療用手袋の有効期限をリアルタイムで決定するための標準的な方法
• 2005 ASTM D7161-05(2010) 通常の倉庫条件下で期限切れの医療用手袋の有効期限をリアルタイムに決定するための標準的な方法
• 2005 ASTM D7161-05 通常の倉庫条件下で期限切れの医療用手袋の有効期限をリアルタイムに決定するための標準的な方法