ASTM F2391-05(2016)
トレーサーガスとしてヘリウムを使用してパッケージとシールの完全性を測定する標準的な試験方法
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ASTM F2391-05(2016)
規格番号
ASTM F2391-05(2016)
制定年
2005
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
入れ替わる
に置き換えられる
ASTM F2391-22
最新版
ASTM F2391-22
範囲
5.1 試験方法 D3078 に記載されている真空、気泡試験方法、および他の場所で記載されているその他のさまざまな漏れ検出方法 (試験方法 D4991、ガイド E432、ガイド E479、試験方法 E493、試験方法 E498、試験方法) E499 およびテスト方法 E1603) は、特定のパッケージがリーカーであるかどうかを判断するために、さまざまな業界やアプリケーションで広く使用され、成功しています。 特定の状況への適用性を判断するには、選択したリークテスト方法の感度を考慮する必要があります。 5.2 この試験方法に示されている手順により、ユーザーは十分な感度でパッケージおよびシールの完全性試験を実行し、以前に定義された中程度から非常に細かいシール範囲内のシールを定量化できます。 5.3 シール絶縁漏れ試験治具を採用することにより、さまざまな材料で構成されたパッケージをシール性能要件の全範囲で試験できます。 これらの固定具の設計は、この方法の範囲外です。 5.4 これらのシール/パッケージの完全性テスト手順は、次のように利用できます: 5.4.1 設計ツール、5.4.2 工具の認定用、5.4.3 ;プロセス設定、5.4.4 プロセス検証ツール、5.4.5 品質保証モニタリング、または 5.4.6 研究開発。 1.1 この試験方法には、さまざまなパッケージタイプやパッケージ形態、シール/クロージャタイプの全体的なパッケージおよびシールバリア性能の測定に使用できるいくつかの手順が含まれています。 このメソッドの基本要素には、1.1.1 ヘリウム (トレーサー ガスとして使用)、1.1.2 ヘリウム リーク検出器 (質量分析計)、および 1.1.3 パッケージが含まれます。 /製品固有のテストフィクスチャ。 1.1.4 ヘリウム漏れ検出のほとんどのアプリケーションは破壊的であり、パッケージが密閉された後にヘリウムをパッケージに注入する必要があります。 その後、注射部位の外側を密閉したりパッチを当てたりする必要がありますが、これにより販売性が損なわれることがよくあります。 あるいは、封止前にヘリウムをヘッドスペースに組み込むことができる場合、達成する必要があるのは封止されたパッケージから漏れ出るヘリウムを検出するだけであるため、この方法は非破壊的であり得る。 1……
ASTM F2391-05(2016) 規範的参照
ASTM D3078
バブリング法による軟包装の漏れ判定の標準試験方法
ASTM D4991
真空法により空の硬質容器の漏れをテストするための標準的なテスト方法
ASTM D996
パッケージングおよび配布環境の標準用語
ASTM E1603
フード質量分析計リークディテクターまたは残留ガス分析装置を使用したリーク検出測定の標準テスト方法
ASTM E432
漏れ検出方法を選択するための標準ガイド
ASTM E479
リークテスト仕様書の作成
ASTM E493
インサイドアウト試験法における質量分析計リークディテクターを使用したリーク検出の試験方法
ASTM E498
トレーサープローブ法における質量分析計リークディテクターまたは残留ガス分析装置を使用したリーク検出の試験方法
ASTM E499
質量分析計を使用したリーク検出のテスト方法 検出器プローブ法を使用したリーク検出器
ASTM E691
試験方法の精度を決定するための研究所間研究
ASTM F1327
医療包装用バリア材に関する用語
ASTM F17
フレキシブルバリア材料に関する用語の定義
ASTM F2391-05(2016) 発売履歴
2022
ASTM F2391-22
ヘリウムをトレーサーガスとして使用して、パッケージングとシールの完全性を測定するための標準的な試験方法
2005
ASTM F2391-05(2016)
トレーサーガスとしてヘリウムを使用してパッケージとシールの完全性を測定する標準的な試験方法
2005
ASTM F2391-05(2011)
漏れ検出ガスとしてヘリウムを使用してパッケージングとシールの完全性を測定する標準的な試験方法
2005
ASTM F2391-05
ヘリウムをトレーサーガスとして使用して、パッケージングとシールの完全性を測定するための標準的な試験方法
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