GOST R ISO 18113-1-2015
体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 1. 用語、定義、および一般要件

規格番号

GOST R ISO 18113-1-2015

制定年

2015

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R ISO 18113-1-2015

GOST R ISO 18113-1-2015 規範的参照

• IEC 62366:2007 医療機器ユーザビリティ工学の医療機器への応用
• ISO 1000:1992 SI 単位とその倍数、およびその他の単位の適用に関する提案
• ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件

GOST R ISO 18113-1-2015 発売履歴

• 2015 GOST R ISO 18113-1-2015 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 1. 用語、定義、および一般要件