GOST R ISO 18113-3-2015
体外診断用医療機器 メーカー提供情報(ラベル表示) パート 3 業務用体外診断用機器
ホーム
GOST R ISO 18113-3-2015
規格番号
GOST R ISO 18113-3-2015
制定年
2015
出版団体
RU-GOST R
最新版
GOST R ISO 18113-3-2015
GOST R ISO 18113-3-2015 規範的参照
IEC 61010-1:2001
測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 1: 一般要件
IEC 61010-2-101:2002
測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 2-101: 実験室診断 (IVD) 医療機器の特別要件
IEC 61326-2-6:2012
測定、制御および実験室で使用する電気機器 電磁両立性 (EMC) 要件 パート 2-6: 詳細要件 実験室条件下での診断 (IVD) 医療機器
IEC 62366:2007
医療機器ユーザビリティ工学の医療機器への応用
ISO 14971:2007
医療機器 医療機器リスク管理の適用
ISO 15223-1:2012
医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
ISO 18113-1:2009
体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件
GOST R ISO 18113-3-2015 発売履歴
2015
GOST R ISO 18113-3-2015
体外診断用医療機器 メーカー提供情報(ラベル表示) パート 3 業務用体外診断用機器
© 著作権 2024