EN ISO 4823:2015
歯科.エラストマー印象材 (ISO 4823:2015)

規格番号

EN ISO 4823:2015

制定年

2015

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

EN ISO 4823:2021

最新版

EN ISO 4823:2021

交換する

FprEN ISO 4823:2015

範囲

この国際規格は、最終販売用に製造されたエラストマー印象材が、意図された用途に必要な品質であるかどうかを判断するために現在の知識を使用できるようにするための要件と試験方法を規定しています。 注 この国際規格は、その材料によって引き起こされる可能性のある生物学的リスクを考慮していません。 考えられる生物学的リスクを評価するには、ISO 7405 および ISO 10993 を使用することが推奨されます。

EN ISO 4823:2015 規範的参照

• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 1942:2009 歯科用語集
• ISO 21067:2007 パッケージング.語彙
• ISO 6873:2013 歯科.石膏製品
• ISO 7405:2008 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価

EN ISO 4823:2015 発売履歴

• 2021 EN ISO 4823:2021 歯科用弾性印象材
• 2015 EN ISO 4823:2015 歯科.エラストマー印象材 (ISO 4823:2015)
• 2000 EN ISO 4823:2000 歯科、エラストマー印象材、改訂 A1 を含む (2007 年 7 月)