EN ISO 16408:2015
歯科、口腔ケア製品、口腔洗浄およびケア ソリューション (ISO 16408:2015)

規格番号

EN ISO 16408:2015

制定年

2015

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 16408:2015

交換する

FprEN ISO 16408:2015

範囲

この国際規格は、うがい薬およびうがい薬の物理的および化学的要件と試験方法を規定しています。 また、使用説明書、マーキング、および/またはラベル表示などの付随情報の要件についても説明します。 この国際規格は、他の剤形（経口スプレー、フォーム、粉末など）には適用されません。 法的要件を説明することを目的としたものではありません。 B. 処方プロセス。 この国際規格は、うがい薬および処方箋が必要なうがい薬には適用されません。

EN ISO 16408:2015 規範的参照

• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 11609:2010 歯科、歯磨き粉、要件、試験方法、およびマーク
• ISO 11930:2012 化粧品、微生物学、化粧品の抗菌保護の評価。
• ISO 12787:2011 化粧品、分析方法、クロマトグラフィー技術を使用した分析結果の検証基準。
• ISO 16212:2008 化粧品、微生物学、酵母とカビの数え上げ
• ISO 18416:2007 化粧品、微生物学、カンジダ・アルビカンスの検出
• ISO 1942:2009 歯科用語集
• ISO 21148:2005 化粧品、微生物学、微生物検査の一般的な説明書
• ISO 3696:1987 分析研究所における水使用の仕様と試験方法
• ISO 7405:2008 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• ISO 8601:2004 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
• ISO/TR 17276:2014 化粧品：化粧品中の重金属をスクリーニングおよび定量するための分析方法

EN ISO 16408:2015 発売履歴

• 2015 EN ISO 16408:2015 歯科、口腔ケア製品、口腔洗浄およびケア ソリューション (ISO 16408:2015)
• 2004 EN ISO 16408:2004 歯科、口腔ケア製品、口腔洗浄ケアソリューション