ASTM F1717-15
脊椎切除術モデルにおける脊椎インプラント構造物の標準的な試験方法
- 規格番号
- ASTM F1717-15
- 制定年
- 2015
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F1717-18
- 最新版
- ASTM F1717-21
- 範囲
- 5.1 脊椎インプラントは通常、いくつかのコンポーネントで構成されており、これらのコンポーネントが互いに接続されると脊椎インプラントアセンブリを形成します。 脊椎インプラント アセンブリは、関節固定術が行われている間、脊椎にある程度の安定性を提供するように設計されています。 これらの試験方法は、異なる設計間の比較を容易にするために、異なる脊椎インプラント アセンブリの評価のための標準的な材料と方法の概要を示しています。 5.2 これらの試験方法は、さまざまな設計の脊椎インプラントアセンブリの静的および動的機械的特性を定量化するために使用されます。 機械的試験は、簡略化された負荷スキームを使用して in vitro で実施され、脊椎の複雑な負荷を模倣することは試みられていません。 5.3 生体内で脊椎インプラントアセンブリに加えられる荷重は、一般に、これらの試験方法で使用される荷重構成とは異なります。 ここで得られた結果は、in vivo のパフォーマンスを予測するために直接使用することはできません。 結果は、相対的な機械パラメータの観点から、さまざまなコンポーネント設計を比較するために使用できます。 5.4&# 模擬体液または生理食塩水中での疲労試験は、フレッチング、腐食、または相互接続の潤滑を引き起こす可能性があり、それによって試験されるデバイスの相対的な性能に影響を与える可能性があります。 このテストは、一貫性を保つために、最初は乾燥状態 (室温条件) で実行する必要があります。 環境の影響が大きい場合があります。 これらの試験方法のすべてまたは一部を、模擬体液、生理食塩水（水 1000 mL あたり 9 g の NaCl）、生理食塩水点滴、水、または潤滑剤中で繰り返すことを考慮する必要があります。 このタイプの周期テストに推奨される最大周波数は 5 Hz である必要があります。 5.5 長手方向要素の位置は、アンカーが骨構造に対して臨床的に配置される場所によって決定されます。 ヒンジ ピンの軸と UHMWPE ブロックへのアンカーの取り付け点の間の荷重方向 (ブロック モーメント アーム) に対する垂直距離は、アンカーのタイプには依存しません。 UHMWPE ブロックへのアンカーの取り付け点と長手方向要素の中心の間の距離は、ネジ、フック、ワイヤ、ケーブルなどとロッド、プレートとの間のインターフェース設計の関数です。 、など。 5.6&# 静的ねじり試験中、回転方向 (時計回りまたは反時計回り) が結果に影響を与える可能性があります。 1.1&# これらの試験方法は、脊椎切除術モデルにおける脊椎インプラント アセンブリの静的および疲労試験のための材料と方法を対象としています。 脊椎インプラントコンポーネントのほとんどの組み合わせに対する試験材料は、意図する脊椎の位置および脊椎への意図する適用方法に応じて、特定のものにすることができます。 1.2 これらの試験方法は、過去、現在、および将来の脊椎インプラント アセンブリ間の機械的比較の基礎を提供することを目的としています。 これらにより、異なる意図された脊椎位置および脊椎への適用方法を備えた脊椎インプラント構造体の比較が可能になります。 これらのテスト方法は、...を定義することを目的としたものではありません。
ASTM F1717-15 規範的参照
- ASTM D638 プラスチックの引張特性の標準試験方法
- ASTM E1150 疲労関連用語の定義
- ASTM E177 屋外騒音測定を実施するための測定計画策定のための標準ガイド
- ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
- ASTM E6 機械的試験方法に関連する標準用語
- ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
- ASTM E739 線形または線形化された応力寿命 (SN) およびひずみ寿命 (-N) 疲労データの統計解析の標準的な手法
- ASTM F1582 脊椎インプラントの標準用語
- ASTM F2077 椎間ケージの標準的な試験方法
ASTM F1717-15 発売履歴
- 2021 ASTM F1717-21 カイロプラクティックモデルにおける脊椎インプラント構造の標準試験方法
- 2018 ASTM F1717-18 体切除術モデルにおける脊椎移植可能な構造物の標準的な試験方法
- 2015 ASTM F1717-15 脊椎切除術モデルにおける脊椎インプラント構造物の標準的な試験方法
- 2014 ASTM F1717-14 脊椎切除術モデルにおける脊椎インプラント構造物の標準的な試験方法
- 2013 ASTM F1717-13 脊椎切除モデル上の脊椎インプラント構造物の標準試験方法
- 2012 ASTM F1717-12a 脊椎切除モデル上の脊椎インプラント構造物の標準試験方法
- 2012 ASTM F1717-12 脊椎切除モデル上の脊椎インプラント構造物の標準試験方法
- 2011 ASTM F1717-11a 脊椎切除術モデルにおける脊椎インプラント構造の固定および疲労特性の標準試験方法
- 2011 ASTM F1717-11 椎骨切除モデルにおける脊椎インプラント構造体の標準試験方法
- 2010 ASTM F1717-10 椎骨切除モデルにおける脊椎インプラント構造体の標準試験方法
- 2009 ASTM F1717-09 カイロプラクティックモデルにおける脊椎インプラント構造の標準試験方法
- 2004 ASTM F1717-04 カイロプラクティックモデルにおける脊椎インプラント構造の標準試験方法
- 2001 ASTM F1717-01 カイロプラクティックモデルにおける脊椎インプラント構造の標準試験方法
- 1996 ASTM F1717-96 カイロプラクティックモデルにおける脊椎インプラント構造の標準試験方法
