ASTM F2077-22
椎間ケージの標準的な試験方法

規格番号
ASTM F2077-22
制定年
2022
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM F2077-22
範囲
1.1 この試験方法は、椎間体固定装置アセンブリ、特定の脊椎運動セグメントでの関節固定を促進するように設計された脊椎インプラントの静的および動的試験のための材料と方法を対象としています。 1.2 この試験方法は、過去、現在、および将来の非生物学的椎間体固定装置アセンブリ間の機械的比較の基礎を提供することを目的としています。 この試験方法により、異なる意図された脊椎位置および椎間板内空間への適用方法を備えた椎間体固定装置アセンブリの比較が可能になります。 この試験方法は、ユーザーが椎間体固定装置アセンブリを機械的に比較できるようにすることを目的としており、椎間体固定装置アセンブリの性能標準を提供することを目的とするものではありません。 1.3 試験方法では、力の種類とこれらの力を加える具体的な方法を指定することにより、静的試験と動的試験について説明します。 これらの試験は、椎間体固定装置アセンブリの比較評価を可能にするように設計されています。 1.4 これらのテストは、デバイスの構造的完全性を特徴付けるために設計されており、骨とインプラントの境界面をテストすることを目的としたものではありません。 1.5 この試験方法は、椎間体固定装置アセンブリの排出試験には対応していません（1.4 を参照）。 1.6 椎間体固定装置アセンブリの変位の測定、降伏力またはモーメントの決定、剛性と強度の評価に関するガイドラインが確立されています。 1.7 一部の椎間体固定装置アセンブリは、すべてのテスト構成でテストできない場合があります。 1.8 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には、度またはラジアンで報告される角度測定を除いて、他の測定単位は含まれていません。 1.9 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.10 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM F2077-22 規範的参照

  • ASTM E177 屋外騒音測定を実施するための測定計画策定のための標準ガイド
  • ASTM E1823 疲労および破壊試験に関する標準用語
  • ASTM E2309 材料試験機用の変位測定システムおよび装置の検証の標準的な手法*， 2024-04-09 更新するには
  • ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
  • ASTM E6 機械的試験方法に関連する標準用語
  • ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
  • ASTM F1582 脊椎インプラントの標準用語

ASTM F2077-22 発売履歴

椎間ケージの標準的な試験方法


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