EN ISO 11499:2014
歯科: 局所麻酔用の使い捨てカートリッジ (ISO 11499:2014)

規格番号
EN ISO 11499:2014
制定年
2014
出版団体
European Committee for Standardization (CEN)
最新版
EN ISO 11499:2014
交換する
FprEN ISO 11499:2014
範囲
この国際規格は、公称容量 1.0 ml、1.7 ml、1.8 ml、および 2.2 ml の局所麻酔薬用の使い捨て歯科用シリンダーアンプルの特定の性能要件について説明しており、漏れ抵抗、ピストンの可動性、抽出可能容量のテストが含まれており、充填不足への取り組みも含まれています。 ; ISO 9997 および ISO 21533 を満たす歯科用アンプルシリンジにカートリッジが確実に適合するように、一般的な全体の寸法がリストされています。 ラベルの要件も指定されています。 注 参考文献には、シリンダーアンプルの特定のコンポーネントに関する国際規格がリストされています。

EN ISO 11499:2014 規範的参照

  • ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 11040-1:1992 薬用シリンジ パート 1: ガラス カートリッジを使用した歯科用局所麻酔薬カートリッジ
  • ISO 11040-2:2011 薬用シリンジ パート 2: 歯科用局所麻酔薬カートリッジ用のピストンとガスケット
  • ISO 11040-3:2012 プレフィルドシリンジ パート 3: 歯科用局所麻酔薬ボトルのアルミニウム キャップ
  • ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
  • ISO 1942:2009 歯科用語集
  • ISO 21533:2003 歯科: 歯茎内注射用の再利用可能な管状注射器
  • ISO 7405:2008 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
  • ISO 7500-1:2004 静的一軸試験機の検査 パート 1: 引張試験機および/または圧縮試験機 力測定システムの検査および校正。
  • ISO 7885:2010 歯科：使い捨て滅菌注射針
  • ISO 9997:1999 歯科用カートリッジシリンジ

EN ISO 11499:2014 発売履歴



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