ASTM E2709-14e1
受け入れ手順に準拠して能力を実証するための標準的な実践手順
- 規格番号
- ASTM E2709-14e1
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM E2709-19
- 最新版
- ASTM E2709-23
- 範囲
- 4.1&# この実践では、複数段階のサンプリングを伴う可能性のある検査手順を考慮しています。 各段階でサンプリングを受け入れるか継続するかを決定でき、不合格の決定は最終段階まで延期されます。 4.1.1 各段階で、テスト結果に関する合格基準が 1 つ以上あります。 たとえば、個々のテスト結果に対する制限、またはテスト結果のサンプルに基づく統計 (平均、標準偏差、変動係数 (相対標準偏差) など) に対する制限です。 4.2&# この実践における方法論は、所定の信頼水準において、母集団からのサンプルが合格手順に合格する確率がより高くなるように、サンプリングされた母集団からの一連の検査結果の許容領域を定義します。 事前に指定された下限以上。 4.2.1&# テスト結果が合格範囲内にあることは、合格手続きに合格することと同じではありませんが、サンプルが指定された確率で合格手続きに合格することが保証されます。 4.2.2&# この情報は、プロセスのデモンストレーション、テスト方法の検証、機器、プロセス、および材料の認定に使用できます。 4.2.3&# この情報はロットのリリース（受け入れ）に使用できますが、場合によっては下限が保守的になる可能性があります。 4.2.4&# 結果が同じプロセスからの将来のテスト結果に適用される場合、プロセスは安定していて予測可能であると想定されます。 そうでない場合、確率推定値が将来のプロセス パフォーマンスの有効な予測であるという保証はありません。 4.3&# この方法論は元々、製薬業界における医薬品の 2 つの特定の品質特性に使用するために開発された (1-4)3 ですが、すべての業界の受け入れ手順に適用できるようになります。 4.4 各テストの個々の基準に固有の数学的導出が必要になります。 1.1 この実践は、数値スケールで測定される品質特性を含む単一段階または複数段階の受け入れ手順を評価するための一般的な方法論を提供します。 この方法では、サンプリングされた母集団からのテスト結果の分布のパラメーターの推定値を使用して、所定の信頼レベルで、合格手順に合格する確率の下限を計算します。 1.2&# 規定の下限確率限界について、この方法では、合格手順に合格する一連の試験方法の結果 (サンプル平均や標準偏差など) を定義する合格限界テーブルを生成することもできます。 ……
ASTM E2709-14e1 規範的参照
- ASTM E2282 テスト方法とテスト結果の定義に関する標準ガイド
- ASTM E2586 基本的な統計を計算および使用するための標準的な方法
- ASTM E456 統計用語と関連用語
ASTM E2709-14e1 発売履歴
- 2023 ASTM E2709-23 受け入れ手順に従って能力を証明するための標準的な慣行
- 2023 ASTM E2709-19(2023) 受け入れ手順に従って能力を証明するための標準的な慣行
- 2019 ASTM E2709-19 受け入れ手順に従って能力を証明するための標準的な慣行
- 2014 ASTM E2709-14e1 受け入れ手順に準拠して能力を実証するための標準的な実践手順
- 2014 ASTM E2709-14 受け入れ手順を遵守する能力を証明するための標準的な慣行
- 2012 ASTM E2709-12 受け入れ手順に準拠して能力を実証するための標準的な慣行
- 2011 ASTM E2709-11 受け入れ手順を遵守する能力を説明する標準手順
- 2010 ASTM E2709-10 複数の許容仕様を満たすパフォーマンスを実証する標準操作手順
- 2009 ASTM E2709-09 バッチ受け入れ手順に従ってパフォーマンスを実証するための標準的な方法
