ASTM F3107-14
基準フレーム上の機械的摂動に続くコンピュータ支援手術システムの精度を判定するための標準的なテスト方法
- 規格番号
- ASTM F3107-14
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F3107-14(2023)
- 最新版
- ASTM F3107-14(2023)
- 範囲
- 5.1&# この実践の目的は、さまざまな CAS システムの精度の比較と評価に使用できるデータを提供することです。 5.2&# CAS システムとロボット追跡システムの使用はますます一般的になってきており、システムによって提供されるデータが必要な精度要件を満たしているというユーザーによるある程度の信頼が必要です。 これらのシステムの潜在的な使用法を評価し、特定の手順に対するシステムの適合性について情報に基づいた決定を下すには、そのようなシステムの客観的なパフォーマンス データが必要です。 エンドユーザーは最終的には臨床応用におけるシステムの精度パラメータを知りたいと考えますが、最初のステップは、制御された条件下、制御された環境における追跡サブシステムのデジタル化精度を特徴付ける必要があります。 5.3&# システム内およびシステム間で比較を行うには、ポイント精度を測定および報告する標準化された方法が必要です。 座標系、測定単位、用語、動作条件などのパラメータは標準化する必要があります。 1.1 この規格は、コンピュータ支援手術 (CAS) システムの意図された臨床応用中に、骨の準備に使用される機器によって引き起こされる環境の影響がコンピュータ支援手術 (CAS) システムの精度に及ぼす影響を測定します。 この規格でカバーされる環境振動の影響には、切断鋸（矢状または往復）、バリ、ドリル、および衝撃荷重による機械振動が含まれます。 参照ベースの位置合わせプロセスの繰り返しを設計上必要としない拘束された接続の取り外しや再取り付けによる精度の変化も測定されます。 1.2 各手順が外部の力にさらされる可能性が異なる可能性があるため、異なる臨床用途での精度を文書化するには、1 つのシステムがこの規格を複数回（臨床用途ごとに 1 回）繰り返す必要がある場合があることに注意してください。 ある手術から次の手術までの外科手術のばらつき。 1.3&# この規格では、すべての測定単位はミリメートルとして報告されます。 1.4&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F3107-14 規範的参照
- ASTM E456 統計用語と関連用語
- ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
- ASTM F2554 コンピュータ支援手術システムの位置精度測定の標準手法
- ISO 10360 幾何製品仕様 (GPS) 座標測定機 (CMM) の受け入れおよび再検証テスト パート 9: 複数のプローブ システムを備えた CMM
ASTM F3107-14 発売履歴
- 2023 ASTM F3107-14(2023) コンピュータ支援手術システムの基準フレームにおける機械的外乱後の測定精度の標準試験方法
- 2014 ASTM F3107-14 基準フレーム上の機械的摂動に続くコンピュータ支援手術システムの精度を判定するための標準的なテスト方法
