ASTM F2554-22
コンピュータ支援手術システムの位置精度測定の標準手法

規格番号

ASTM F2554-22

制定年

2022

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F2554-22

範囲

1.1 この文書は、定義された条件下での手術ナビゲーションおよび/またはロボット位置決めデバイスの基本的な静的性能の測定および報告の手順を提供します。 これらは、臨床で使用されるようなサブシステム (たとえば、追跡のみ) または完全なコンピューター支援手術システムで実行できます。 サブシステムをテストしても、システム全体がテストされたことを意味するわけではありません。 この実践に基づいてテストされる機能は、ポインターによる空間内の点の位置特定に関するシステムのパフォーマンス (バイアスと精度に関する精度) に限定されます。 空間内の点には方向がありません。 多次元オブジェクトのみが方向を持ちます。 したがって、オブジェクトの方向はこの実践の範囲内ではありません。 ただし、点の位置を特定する際、ポインタの向きが異なるとエラーが発生する可能性があります。 これらのエラーとポインターの方向は、この実践の範囲内です。 目的は、エンドユーザーがシステム内 (たとえば、異なる参照要素やポインターを使用) および異なるシステム間 (たとえば、異なるメーカーの) で比較できる、パフォーマンス変数の標準化された測定値を提供することです。 評価されるパラメータには、(評価されるシステムの機能に基づく) が含まれます。 (1) 座標系に対する単一点の精度。 (2) ポインタの方向の変化による追跡精度の感度。 (3) 相対的なポイントツーポイント精度。 1.1.1 この方法は、評価対象システムのすべての構成と、測定ボリューム全体にわたる極端な配置をカバーします。 1.2 この実践では、標準化されたレポート形式を定義します。 これには、測定値のレポートに使用される座標系の定義と統計的尺度 (平均、RMS、最大誤差など) が含まれます。 1.3 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には、ラジアンまたは度で報告される角度測定を除いて、他の測定単位は含まれていません。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.5 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F2554-22 規範的参照

• ASTM E2281 プロセス能力とパフォーマンス測定の標準的な手法
• ASTM E456 統計用語と関連用語
• ISO 10360 幾何製品仕様 (GPS) 座標測定機 (CMM) の受け入れおよび再検証テスト パート 9: 複数のプローブ システムを備えた CMM

ASTM F2554-22 発売履歴

• 2022 ASTM F2554-22 コンピュータ支援手術システムの位置精度測定の標準手法
• 2018 ASTM F2554-18 コンピュータ支援手術システムの位置精度測定の標準手法
• 2010 ASTM F2554-10 コンピュータ支援手術システムの位置決め精度の測定手順