ASTM F881-94(2014)
シリコーンフェイシャルインプラントの標準仕様
- 規格番号
- ASTM F881-94(2014)
- 制定年
- 1994
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F881-94(2022)
- 最新版
- ASTM F881-94(2022)
- 範囲
- 1.1&# この仕様は、顔面手術で使用されるシリコーン エラストマー インプラント (顎、鼻、頬骨、耳のインプラント) の要件をカバーしています。 1.2&# 制限事項&#—この仕様は、シリコーンゲルまたは他のゲルまたは液体を含むインプラントには適用されません。 他の仕様に従って製造されたカスタムメイドのプロテーゼを必ずしもカバーするわけではありません。 1.3&# 次の安全上の危険に関する警告は、この仕様のセクション 7 の機械的試験および試験方法の部分にのみ適用されます。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F881-94(2014) 規範的参照
- ASTM D2240 ゴム&8212;デュロメータ硬さの特性に関する標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
- ASTM D412 高温酸化法とクーロン検出法を用いた水中の総炭素および有機炭素含有量の試験方法*， 1998-04-09 更新するには
- ASTM D624 従来の加硫ゴムおよび熱可塑性エラストマーの引裂強度の標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
- ASTM F1251 医療および外科用デバイス用のポリマー生体材料に関連する用語
- ASTM F604 医療用途向けシリコーンエラストマーの規格 (2001 年廃止)*， 2017-08-16 更新するには
- ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択*， 1998-04-09 更新するには
- ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法*， 2003-11-01 更新するには
ASTM F881-94(2014) 発売履歴
- 2022 ASTM F881-94(2022) シリコーンエラストマー顔面インプラントの標準仕様
- 1994 ASTM F881-94(2014) シリコーンフェイシャルインプラントの標準仕様
- 2006 ASTM F881-94(2006) シリコーンエラストマー顔面インプラントの標準仕様
- 2000 ASTM F881-94(2000) シリコーンエラストマー顔面インプラントの標準仕様
