BS PD ISO/TS 17822-1:2014
体外診断検査システム 微生物病原体の検出および同定のための定性的核酸ベースの体外検査手順 一般要件、用語および定義

規格番号

BS PD ISO/TS 17822-1:2014

制定年

2014

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS PD ISO/TS 17822-1:2014

BS PD ISO/TS 17822-1:2014 規範的参照

• ISO ISO IEC 27001-2013 cor2-2015 技術正誤表*， 2024-03-28 更新するには
• ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 15189:2012 医療研究所: 品質と資格要件
• ISO 15190:2003 医療研究所の安全要件
• ISO 18113-1:2009 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件
• ISO 18113-2:2009 体外診断用医療機器 メーカーにより提供される情報（ラベル表示） パート 2: 業務用体外診断用試薬
• ISO 18113-3:2009 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 3: 業務用体外診断用機器
• ISO 21569:2005 食品、遺伝子組み換え有機物およびその派生製品を検出するための分析方法、定性的な核酸ベースの方法
• ISO 21571:2005 食品、遺伝子組み換え有機物およびその誘導体を検出するための分析方法、核酸抽出
• ISO 21572:2013 食品、遺伝子組み換え有機物および誘導体の検出方法、タンパク質ベースの方法
• ISO 21748:2010 再現性、再現性、および測定不確かさ推定値の真の推定値の使用に関するガイダンス
• ISO 22174:2005 食品および動物飼料の微生物学 食品病原体検出のためのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 一般的な要件と定義
• ISO 23640:2011 体外診断用医療機器 体外診断用医薬品の安定性評価
• ISO 24276:2006 食品 遺伝子組み換え有機物およびその誘導体を検出するための分析方法 一般的な要件と定義
• ISO 5725-1:1994 試験方法と結果の正確さ（正確性と精度） 第 1 部：基本原則と定義

BS PD ISO/TS 17822-1:2014 発売履歴

• 2020 BS ISO 17822:2020 体外診断検査システム 微生物病原体の検出および同定のための核酸増幅に基づく検査手順 検査室品質実践ガイド
• 2014 BS PD ISO/TS 17822-1:2014 体外診断検査システム 微生物病原体の検出および同定のための定性的核酸ベースの体外検査手順 一般要件、用語および定義