ISO 18113-3:2009
体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 3: 業務用体外診断用機器
- 規格番号
- ISO 18113-3:2009
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 18113-3:2022
- 最新版
- ISO 18113-3:2022
ISO 18113-3:2009 規範的参照
- IEC 61010-1:2001 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 1: 一般要件
- IEC 61010-2-101:2002 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 2-101: 実験室診断 (IVD) 医療機器の特別要件
- IEC 61326-2-6:2005 測定、制御および実験室で使用する電気機器 電磁適合性要件 パート 2-6: 特別要件 実験室条件下での診断 (IVD) 医療機器
- IEC 62366:2007 医療機器ユーザビリティ工学の医療機器への応用
- ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
- ISO 15223-1:2007 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
- ISO 18113-1:2009 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件
ISO 18113-3:2009 発売履歴
- 2022 ISO 18113-3:2022 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 3: 業務用体外診断用機器
- 2009 ISO 18113-3:2009 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 3: 業務用体外診断用機器
