NF S98-015*NF EN 1422:2014
医療用滅菌器、エチレンオキサイド滅菌器、試験方法と要件

規格番号

NF S98-015*NF EN 1422:2014

制定年

2014

出版団体

Association Francaise de Normalisation

最新版

NF S98-015*NF EN 1422:2014

交換する

NF S98-015:2009

範囲

この欧州規格は、医療機器とその付属品の滅菌に使用される滅菌剤（純粋または他のガスと混合）としてエチレンオキシド（EO）ガスを使用する自動滅菌器の要件とテストを指定しています。

NF S98-015*NF EN 1422:2014 規範的参照

• EN 13445-3 不燃性圧力容器 その 3: 設計
• EN 13445-5 不燃性圧力容器 第 5 部: 検査および試験
• EN 14222 ステンレス鋼ケーシングのボイラー*， 2020-12-31 更新するには
• EN 61010-1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 1: 一般要件*， 2019-04-26 更新するには
• EN 61326-1 測定、制御、実験室での使用のために電磁適合性が必要な電気機器 パート 1: 一般要件
• EN 764-7 圧力機器パート 7: 非点火圧力機器の安全システム組み込み正誤表 - 2004 年 9 月、正誤表 - 2006 年 6 月
• EN 868-4 最終滅菌医療機器の包装 - パート 4: 紙袋 - 要件と試験方法*， 2017-02-01 更新するには
• EN 868-5 滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料とプラスチックフィルム構造の密封可能なバッグとリール 要件と試験方法*， 2018-12-01 更新するには
• EN ISO 10993-7 医療機器の生物学的評価 パート 7: 修正 AC を含むエチレンオキシド消毒残留物、2009 年
• EN ISO 11138-1 ヘルスケア製品の滅菌生物学的インジケーター - パート 1: 一般要件 (ISO 11138-1:2017)*， 2017-03-01 更新するには
• EN ISO 11138-2 ヘルスケア製品の滅菌生物学的インジケーター - パート 2: エチレンオキシドによる生物学的インジケーターの滅菌プロセス (ISO 11138-2:2017)*， 2017-03-01 更新するには
• EN ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムに関する要件 修正 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022)
• EN ISO 14971 医療機器：医療機器リスク管理の適用には、2021 年修正 A11 が含まれます*， 2021-12-08 更新するには
• EN ISO 3746 音響: 音圧法は、測定面を密閉し、反射面を参照することによって測定される標準音源簡易法を使用して騒音源の音響パワーレベルを決定します。*， 2024-04-09 更新するには

NF S98-015*NF EN 1422:2014 発売履歴

• 0000 NF S98-015:2014
• 2009 NF S98-015:2009 医療用滅菌器、エチレンオキサイド滅菌器、試験方法と要件
• 1997 NF S98-015:1997 医療用滅菌器 エチレンオキサイド滅菌器 要件と試験方法