ASTM F1926/F1926M-14
リン酸カルシウム顆粒、調製モデルおよびコーティングの溶出試験の標準試験方法
- 規格番号
- ASTM F1926/F1926M-14
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F1926/F1926M-14(2021)
- 最新版
- ASTM F1926/F1926M-14(2021)
- 範囲
- 4.1 軟組織および骨におけるリン酸カルシウム物質に対する生物学的反応の側面は、実験室研究および臨床使用から報告されています (1-11)。 3 4.2&# この試験法の要件カルシウムヒドロキシアパタイト（仕様 F1185 を参照）、ベータリン酸三カルシウム（仕様 F1088 を参照）、およびその他の微量成分（lt;10 %）の意図的な添加の有無にかかわらず、それらの二相混合物などのリン酸カルシウム材料に適用されます。 4.3 この試験方法は、リン酸カルシウム材料の溶解速度の実験室評価に限定されます。 結果と生体内性能との相関関係は示唆されていません。 したがって、評価には対照物質を含めることをお勧めします。 対照物質は、NIST SRM 2910 などの標準化された物質または過去の対照とすることができます。 1.1 この試験方法は、外科的インプラント用途での使用を目的としたリン酸カルシウム材料を対象としています。 1.2&# 素材は販売用に製造されたものを代表するものとします。 標準的な製造条件下で製造および加工されているものとします。 1.3 材料は、粉末、顆粒、破砕材料、加工品またはコーティングの形態であってもよい。 そして、最終用途製品を代表する、多孔質、非多孔質、テクスチャー加工された、その他の移植可能な局所的基材の形態であってもよい。 1.4 リン酸カルシウム材料は、基材内の唯一の材料を構成することも、存在する他のすべての材料がこの試験方法に記載されている試験条件下で溶解しない限り、複数の材料のうちの 1 つであることもできます。 1.5&# SI 単位またはインチポンド単位で記載された値は、標準として個別に考慮されます。 各システムに記載されている値は、正確に同等ではない場合があります。 したがって、各システムは互いに独立して使用する必要があります。 2 つのシステムの値を組み合わせると、規格に準拠しない可能性があります。 1.6&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F1926/F1926M-14 規範的参照
- ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
- ASTM F1088 外科的移植用ベータリン酸三カルシウムの標準仕様
- ASTM F1185 外科用インプラント用セラミックハイドロキシルアパタイトの組成に関する標準規格
ASTM F1926/F1926M-14 発売履歴
- 2021 ASTM F1926/F1926M-14(2021) リン酸カルシウム顆粒製造フォームおよびコーティングの溶解試験の標準試験方法
- 2014 ASTM F1926/F1926M-14 リン酸カルシウム顆粒、調製モデルおよびコーティングの溶出試験の標準試験方法
- 2010 ASTM F1926/F1926M-10 リン酸カルシウム顆粒の環境安定性、最終製品の外観、およびコーティングを評価するための標準試験方法
- 2008 ASTM F1926/F1926M-08 リン酸カルシウム顆粒、その製品およびコーティングの環境安定性を評価するための標準試験方法
- 2003 ASTM F1926-03 リン酸カルシウムコーティングの環境安定性を評価するための標準試験方法
- 1999 ASTM F1926-99 リン酸カルシウムコーティングの環境安定性を評価するための標準試験方法
