ASTM F1926-03
リン酸カルシウムコーティングの環境安定性を評価するための標準試験方法

規格番号

ASTM F1926-03

制定年

2003

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

撤回

に置き換えられる

ASTM F1926/F1926M-08

最新版

ASTM F1926/F1926M-14(2021)

範囲

1.1 この試験方法は、外科用インプラント用途での使用を目的としたリン酸カルシウムコーティングを対象としています。 1.2 軟組織および骨におけるリン酸カルシウム材料に対する生物学的反応の側面は、実験室研究および臨床使用から報告されています (1-10)2.1.3 要件本明細書の規定は、他の微量成分（60;10%）の意図的な添加の有無にかかわらず、カルシウムヒドロキシアパタイト（仕様 F 1185 を参照）、ベータリン酸三カルシウム（仕様 F 1088 を参照）、およびそれらの二相混合物などのリン酸カルシウムコーティングに適用されます。 1.4 コーティングは販売用に製造されたものを代表するものとします。 標準的な製造条件下で製造および加工されているものとします。 1.5 コーティングは、最終用途製品を代表する多孔質、非多孔質、テクスチャード加工、およびその他の移植可能な地形的な基材の形状に適用できます。 1.6 リン酸カルシウムコーティングは、表面の唯一のコーティングを構成することができます。 1.7 この試験方法は、リン酸カルシウムコーティングの溶解速度の実験室評価に限定されます。 結果と生体内性能との相関関係は示唆されていません。 1.8 インチポンドと SI 単位の両方で記載された値は、標準として個別にみなされるものとします。 括弧内に示されている値は情報提供のみを目的としています。 1.9 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合でも、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F1926-03 発売履歴

• 2021 ASTM F1926/F1926M-14(2021) リン酸カルシウム顆粒製造フォームおよびコーティングの溶解試験の標準試験方法
• 2014 ASTM F1926/F1926M-14 リン酸カルシウム顆粒、調製モデルおよびコーティングの溶出試験の標準試験方法
• 2010 ASTM F1926/F1926M-10 リン酸カルシウム顆粒の環境安定性、最終製品の外観、およびコーティングを評価するための標準試験方法
• 2008 ASTM F1926/F1926M-08 リン酸カルシウム顆粒、その製品およびコーティングの環境安定性を評価するための標準試験方法
• 2003 ASTM F1926-03 リン酸カルシウムコーティングの環境安定性を評価するための標準試験方法
• 1999 ASTM F1926-99 リン酸カルシウムコーティングの環境安定性を評価するための標準試験方法